Фитозид – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Фитозид : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Фитозид – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Этопозид* (Etoposide*)Противоопухолевые средства растительного происхождения

ВепезидЛастетЭтопозидЭтопозид-ЛЭНСЭтопозид-ТеваЭтопозид-Эбеве

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от почти бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл1 фл.
этопозид20 мг100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), бензиловый спирт, этанол, полисорбат 80, лимонная кислота, натрия цитрат.

5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II.

Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла.

В высоких концентрациях препарат вызывает лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетика

После в/в введения, Cmax в плазме составляет 30 мкг/мл.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 97%.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазно. У взрослых с нормальной функцией почек и печени T1/2 составляет приблизительно 0.6-2 ч с конечным T1/2 5.3-10.8 ч.

Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 ч. 2-16% выделяется с калом.

Дозировка

При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

Фитозид вводят в/в в течение 30-60 мин при этом дозы обычно составляют 50-100 мг/м2/сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

Также часто применяется режим введения Фитозида через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед в/в введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 200-400 мкг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Передозировка

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить, что основными проявлениями передозировки будут токсические эффекты со стороны системы кроветворения и ЖКТ.

Лечение: показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении в сочетании с цисплатином. Однако при этом следует учитывать, что у пациентов, ранее получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.

Фармацевтическое взаимодействие

Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.

Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины и мужчины детородного возраста, получающие терапию Фитозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным токсическим проявлением, ограничивающим дозу Фитозида.

Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида.

Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко.

Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз.

Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Фитозида скорость введения следует уменьшить.

Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств.

Дерматологические реакции: не менее 66% – обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос; редко – пигментация, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза.

Со стороны обмена веществ: редко – метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Местные реакции: редко – флебит в месте введения. При попадании препарата под кожу – выраженное местно-раздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

Прочие: редко – остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, мышечные судороги.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Показания

— герминогенные опухоли яичка;

— герминогенные опухоли яичников;

— рак легкого.

Имеются сообщения об эффективности Фитозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени;

— острые инфекции;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75 000/мкл);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с алкоголизмом, эпилепсией; в детском возрасте (у детей до 2 лет безопасность и эффективность препарата не установлена).

Особые указания

Фитозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Фитозида. Регулярный контроль клеточного состава крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом.

Если до начала терапии Фитозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга.

В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50 000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

При возникновении анафилактических реакций введение Фитозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.

При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию ввести в другую вену. Введение прекращают, как только появляется ощущение жжения. Вокруг пораженного места проводят п/к инъекции гидрокортизона и накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет эритема) под сухую повязку на 24 ч.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Изредка у пациентов, получающих терапию этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии.

Перед использованием следует использовать визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Концентрат Фитозида для в/в введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей.

При работе с Фитозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. П N015946/01 (2005-10-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Fitozid.html

Лекарственный препарат ФИТОЗИД, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Фитозид – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

FYTOSID – латинское название лекарственного препарата ФИТОЗИД

Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH

Произведено:
FRESENIUS KABI ONCOLOGY Limited

L01CB01 (Etoposide)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВЕПЕЗИД ЭТОПОЗИД-ТЕВА ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ

Перед использованием препарата ФИТОЗИД вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от почти бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл1 фл.
этопозид20 мг100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), бензиловый спирт, этанол, полисорбат 80, лимонная кислота, натрия цитрат.

5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ФИТОЗИД: ДОЗИРОВКА

При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

Фитозид вводят в/в в течение 30-60 мин при этом дозы обычно составляют 50-100 мг/м2/сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

Также часто применяется режим введения Фитозида через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед в/в введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 200-400 мкг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины и мужчины детородного возраста, получающие терапию Фитозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.

ФИТОЗИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным токсическим проявлением, ограничивающим дозу Фитозида.

Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида.

Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко.

Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз.

Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Фитозида скорость введения следует уменьшить.

Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств.

Дерматологические реакции: не менее 66% — обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос; редко — пигментация, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза.

Со стороны обмена веществ: редко — метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Местные реакции: редко — флебит в месте введения. При попадании препарата под кожу — выраженное местно-раздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

Прочие: редко — остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, мышечные судороги.

Фитозид :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Фитозид – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

 Русское название: Фитозид.
 Английское название: Fytosid.

 L01CB01 Этопозид.

 •Противоопухолевое средство, алкалоид [Противоопухолевые средства растительного происхождения].

 (Данные взяты из действующего вещества Etoposide).  • C16 Злокачественное новообразование желудка.  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.  • C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный).  • C46 Саркома Капоши.  • C56 Злокачественное новообразование яичника.  • C62 Злокачественное новообразование яичка.  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря.  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга.  • C74 Злокачественное новообразование надпочечника.  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома.  • C92,0 Острый миелоидный лейкоз.  • C94,7 Другой уточненный лейкоз.

 • O01 Пузырный занос.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
этопозид 20 мг
вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) — 650 мг; бензиловый спирт — 30 мг; этиловый спирт — 30,5%; полисорбат 80 — 80 мг; лимонная кислота безводная — 3,46 мг; натрия цитрат — q.s. для коррекции pH

 Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитотоксическое.

 В/в. При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.  Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).  В/в Фитозид вводится в течение 30–60 мин, при этом дозы обычно составляют 50–100 мг/м2 в день в течение 4–5 дней с повторением циклов каждые 3–4 нед.  Также часто применяется режим введения препарата Фитозид через день по 100–125 мг/м2 в 1-й, 3-й и 5-й дни.  Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

 Перед в/в введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0,2–0,4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.

 Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. Во флаконах бесцветного стекла, 5 мл. 1 фл. В картонной пачке.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Etoposide.

 Гиперчувствительность, выраженная миелосупрессия (лейкопения менее 1,5·109/л, тромбоцитопения менее 75·109/л), острые инфекции, почечная и/или печеночная недостаточность.

Использование препарата Etoposide при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности (возможно мутагенное, тератогенное, канцерогенное действие).
 Категория действия на плод по FDA. D.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли этопозид в грудное молоко).  По объединенным данным различных исследований. Включавших 2081 пациента. Получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь.

Так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований. Наблюдались следующие побочные эффекты.
 Гематологическая токсичность. Лейкопения менее 1·109/л (3 – 17%), лейкопения менее 4·109/л (60 – 91%), тромбоцитопения менее 50·109/л (1 – 20%), тромбоцитопения менее 100·109/л (22 – 41%), анемия (0 – 33%).

 Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

 Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) у пациентов, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

 Гастроинтестинальная токсичность.

Тошнота и рвота (31 – 43%), боль в животе (0 – 2%), анорексия (10 – 13%), диарея (1 – 13%), стоматит (1 – 6%), гепатотоксичность (0 – 3%), в тч транзиторная гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз.

 Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% пациентов, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

 Гипотензия. (1 – 2%).

 После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

 Аллергические реакции. (1 – 2%).

 Анафилактоидные реакции: озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида ( тд; «Меры предосторожности»). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.  Иногда возникали отечность лица или языка, кашель, обильное потоотделение, цианоз, ощущение сдавливания в горле, ларингоспазм, боль в спине, потеря сознания. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

 Дерматологические реакции. Обратимая алопеция (8 – 66%), иногда приводящая к полной потере волос. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

 Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1–2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту. Лихорадка. Пигментация. Дисфагия. Слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай). Метаболический ацидоз. Токсическое действие на ЦНС (необычная усталость. Затруднение при ходьбе. Ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног. Слабость). Мышечные судороги. Гиперурикемия; флебит (боль в месте инъекции). При попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.  Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Fresenius Kabi India 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=10013

Фитозид Этопозид

Фитозид – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Раствор для инъекций 100 мг/ 5мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество – этопозид 22,841 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300, спирт бензиловый, полисорбат 80, этанол безводный, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

1 – Эквивалентно 20 мг этопозида в пересчете на 95.0 % количественное содержание безводного вещества, с учетом 6.0 % влажности и включая 2 % избытка

Описание

Прозрачный раствор, от почти бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения. Подофиллотоксина производные.

Код АТХ L01CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения, пиковая концентрация в плазме крови составляет 30 мкг/мл. Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга.

Этопозид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 97 %.

Этопозид метаболизируется в печени. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. Период полувыведения, в среднем, составляет 7 часов.

Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 часов. С калом выделяется 2-16%, с желчью – менее 6 %.

Фармакодинамика

Фитозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Фитозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Фитозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Показания к применению

Фитозид представляет собой антибластомное средство, предусмотренное для внутривенного введения. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с другими онколитическими веществами для лечения следующих заболеваний:

– мелкоклеточный рак легких

– несеминомная опухоль яичка

– острая миеломоноцитарная и миелоцитарная лейкемия (как часть комбинированной терапии после неудачно проведенной индукционной химиотерапии)

– миелоидная лейкемия

– неходжкинские лимфомы

– болезнь Ходжкина

– карцинома хориона

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

Внутривенно Фитозид вводится в течение 30-60 минут при этом дозы обычно составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

Также часто применяется режим введения Фитозида через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед внутривенным введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0,2-0,4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Лекарственные взаимодействия

Противоопухолевое действие фитозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.

Фитозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.

Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии.

Фитозид строго противопоказан в период лактации

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Не рекомендуется управление транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами во время лечения и в течении некоторого времени после лечения Фитозидом.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы бесцветного стекла гид-ролитического класса I вместимостью 5 мл, укупоренные серыми резиновыми пробками и обкатанные желтыми алюминиевыми колпачка­ми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

19, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан, (Х.П.) -173 205

Владелец регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

19, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан, (Х.П.) -173 205

Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Жибек жолы 76,

тел: +7 (727) 250-93-44; +7 (727) 273-24-83;

Email: kazbiotech@mail.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B7%D0%B8%D0%B4-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.