Эвиана – инструкция по применению, аналоги

Содержание

Эвиана – инструкция по применению, цена, показания

Эвиана – инструкция по применению, аналоги

Уважаемый посетитель! Используйте данную инструкцию к препарату Эвиана, положив ее в свою домашнюю аптечку в бумажном виде. Для того, чтобы распечатать инструкцию, просто нажмите Ctrl+P. Если вы использовали данный препарат ранее, оставьте, пожалуйста, отзыв о нем внизу страницы.

Производители: Novo Nordisk Pharmaceuticals Inc.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Показания к применению препарата Эвиана

Климактерические расстройства в постменопаузный период (не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы): «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, постменопаузный остеопороз, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов). Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Форма выпуска препарата Эвиана

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг + 0,1 мг; диск с календарной шкалой 28 пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза. Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием. Синтетический гестаген — норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами. Ослабление симптомов при приеме внутрь достигается в течение нескольких недель. Не является контрацептивным средством.

Фармакокинетика

Активные вещества всасываются из ЖКТ. После приема эстрадиола ТCmax — 5–8 ч, Сmax — 35 пг/мл (21–52 пг/мл). Связь с белками: альбуминами — 61%, глобулинами — 37%, 1–2% — в несвязанном виде. Т1/2 — 12–14 ч.

Метаболизм — в печени с образованием эстрона, катехолэстрогенов, эстрогенсульфатов и глюкуронидов. Выводится почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, небольшое количество — через кишечник. Эстрогены проникают в грудное молоко.

После перорального приема норэтистерона ацетат быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон. ТCmax — 0,5–1,5 ч, Сmax — 3,9 нг/мл (1,4–6,8 нг/мл). Связь с белками: с альбуминами — 61%, глобулинами — 36%. Т1/2 — 8–11 ч.

Метаболизируется в печени с образованием 5-альфа-дигидро-норэтистерона и тетрагидро-норэтистерона, которые выводятся, главным образом с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; беременность; период лактации; острые или хронические заболевания печени, печеночная недостаточность; рак печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гемангиома; нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт); рак молочной железы и подозрение на него, рак эндометрия, гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности); герпес (в анамнезе); вагинальные кровотечения, метроррагия неясного генеза; ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит.

С осторожностью. Мигрень, эпилепсия, депрессия, сильная головная боль, сахарный диабет, диабетическая ангиопатия, бронхиальная астма, ХСН, отосклероз, рассеянный склероз, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности) тромбоэмболическая болезнь, заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч. порфирия) и желчного пузыря, лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, фиброаденома молочной железы, эстроген-зависимые опухоли, миома матки, мастопатия, язвенный колит, почечная недостаточность.

Побочные действия

В первые месяцы лечения: спорадические менструальноподобные кровотечения, болезненное напряжение молочных желез, тошнота, головная боль, отечность.

После 3 мес лечения — боль в животе, метеоризм, желчнокаменная болезнь, изменение полового влечения, кандидоз, тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД, головокружение, депрессия, судороги, гирсутизм, алопеция; кожная сыпь, зуд, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагии, артралгия, миалгия, нарушение зрения, бессонница, увеличение или снижение веса.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. в сутки ежедневно. Лечение начинают в любой день и проводят без перерыва.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Барбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов. Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Особые указания при приеме препарата Эвиана

Назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад. Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез). Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

АТХ-классификация:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03F Прогестагены в комбинации с эстрогенами

G03FA Прогестагены и эстрогены

По материалам www.eurolab.ua

Источник: https://alltoplivo.ru/eviana

Эвиана – инструкция по применению, цены, отзывы

Эвиана – инструкция по применению, аналоги

Не можете найти инструкцию к препарату Эвиана в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Производители: Novo Nordisk Pharmaceuticals Inc.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Описание лекарства

Эвиана – инструкция по применению, аналоги

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеКомбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза.

Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием.

Синтетический гестаген — норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез.

Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами.

Ослабление симптомов при приеме внутрь достигается в течение нескольких недель.

Не является контрацептивным средством.

Показания к применению

  • Климактерические расстройства в постменопаузный период (не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы): «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, постменопаузный остеопороз, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов). Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Форма выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг + 0,1 мг
  • диск с календарной шкалой 28 пачка картонная 1.

Фармакодинамика препаратаКомбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза.

Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием.

Синтетический гестаген — норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез.

Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами.

Ослабление симптомов при приеме внутрь достигается в течение нескольких недель.

Не является контрацептивным средством.

Фармакокинетика препаратаАктивные вещества всасываются из ЖКТ. После приема эстрадиола ТCmax — 5–8 ч, Сmax — 35 пг/мл (21–52 пг/мл). Связь с белками: альбуминами — 61%, глобулинами — 37%, 1–2% — в несвязанном виде. Т1/2 — 12–14 ч. Метаболизм — в печени с образованием эстрона, катехолэстрогенов, эстрогенсульфатов и глюкуронидов.

Выводится почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, небольшое количество — через кишечник.

Эстрогены проникают в грудное молоко. После перорального приема норэтистерона ацетат быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон. ТCmax — 0,5–1,5 ч, Сmax — 3,9 нг/мл (1,4–6,8 нг/мл). Связь с белками: с альбуминами — 61%, глобулинами — 36%.

Т1/2 — 8–11 ч.

Метаболизируется в печени с образованием 5-альфа-дигидро-норэтистерона и тетрагидро-норэтистерона, которые выводятся, главным образом с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность
  • беременность
  • период лактации
  • острые или хронические заболевания печени, печеночная недостаточность
  • рак печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гемангиома
  • нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
  • рак молочной железы и подозрение на него, рак эндометрия, гиперлипопротеинемия
  • идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности)
  • герпес (в анамнезе)
  • вагинальные кровотечения, метроррагия неясного генеза
  • ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит. С осторожностью. Мигрень, эпилепсия, депрессия, сильная головная боль, сахарный диабет, диабетическая ангиопатия, бронхиальная астма, ХСН, отосклероз, рассеянный склероз, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности) тромбоэмболическая болезнь, заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч. порфирия) и желчного пузыря, лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, фиброаденома молочной железы, эстроген-зависимые опухоли, миома матки, мастопатия, язвенный колит, почечная недостаточность.

Побочные действияВ первые месяцы лечения: менструальноподобные кровотечения, болезненное напряжение молочных желез, тошнота, головная боль, отечность.

После 3 мес лечения — боль в животе, метеоризм, желчнокаменная болезнь, изменение полового влечения, кандидоз, тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД, головокружение, депрессия, судороги, гирсутизм, алопеция; кожная сыпь, зуд, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагии, артралгия, миалгия, нарушение зрения, бессонница, увеличение или снижение веса.

ДозировкаВнутрь, по 1 табл. в сутки ежедневно. Лечение начинают в любой день и проводят без перерыва.

ПередозировкаСимптомы: рвота, тошнота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратамиБарбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов. Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Особые указания при приемеНазначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад. Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез). Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности30 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Эстроген-гестагенное

Описание Эстроген-гестагенное действие лекарственных препаратов заключается в нормализации менструальной функции, восполнении дефицита женских половых гормонов, контрацептивных эффектах.

Механизм этого действия связан с угнетением секреции гипофизом гонадогропных гopмонов, предупреждением овуляции, повышением вязкости цервикальной слизи, торможением имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Препараты, способные оказывать эстроген-гестагенное действие, применяются для контрацепции, для устранения нарушений менструального цикла, для купирования симптомов климактерического периода, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Действующие вещества

Норэтистерон (Norethisterone)

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=2374

Эвиана – описание препарата, инструкция по применению, отзывы – Медицинский портал

Эвиана – инструкция по применению, аналоги

Написать отзыв
Отзывов: 0

Производители: Novo Nordisk Pharmaceuticals Inc.

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Таблетки пероральные Эвиана (Evian)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Климактерические расстройства в постменопаузный период (не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы): «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, постменопаузный остеопороз, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов). Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг + 0,1 мг; диск с календарной шкалой 28 пачка картонная 1.

Взаимодействия с другими препаратами

Барбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов. Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Особые указания при приеме

Назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез).

Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

Принадлежность к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03F Прогестагены в комбинации с эстрогенами

G03FA Прогестагены и эстрогены

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Эвиана Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Эвиана? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Эвиана приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Источник: http://www.medicine.regnews.info/jeviana-opisanie-preparata-instrukcija-po

Эвиана ®

Эвиана – инструкция по применению, аналоги

ЗГТ симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде, не ранее, чем через один год после наступления менопаузы.

Противопоказания препарата Эвианы :

гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата;

рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе;

диагностированные (в т.ч. в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные новообразования (в т.ч. рак эндометрия) или подозрение на них;

кровянистые выделения (кровотечение) из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, легочная эмболия или идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе;

заболевания, сопровождающиеся артериальной тромбоэмболией (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);

острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались;

порфирия;

беременность;

лактация.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

С осторожностью: если диагностировалось раннее или имеется в настоящее время какое-либо из перечисленных ниже заболеваний и/или оно обострялось во время беременности или предшествующего гормонального лечения, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку такие заболевания могут рецидивировать/обостряться в процессе лечения препаратом Эвиана ®:

– лейомиома или эндометриоз;

– факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе (см. «Особые указания»);

– факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например заболевание раком молочной железы у родственников 1-й степени родства);

– артериальная гипертензия;

– заболевания печени (в т.ч. аденома печени);

– сахарный диабет с/без поражения сосудов;

– холелитиаз;

– мигрень или сильные головные боли;

– системная красная волчанка;

– гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. «Особые указания»);

– эпилепсия;

– бронхиальная астма;

– отосклероз.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 табл./сут без перерыва, желательно в одно и то же время. Таблетки Эвиана® предназначены для непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии ЗГТ у женщин с неудаленной маткой.

При лечении симптомов постменопаузы прием препарата следует начинать и возобновлять в самой низкой эффективной для краткосрочной терапии дозе (см. «Особые указания»).

При недостаточном ответе на терапию через 3 мес следует обсудить переход на более высокодозированный препарат.

Пациентки с аменореей, не получающие ЗГТ или принимающие другой комбинированный препарат в непрерывном режиме, могут начать прием таблеток Эвиана® в любой удобный день. При переводе пациенток с циклического режима ЗГТ, лечение нужно начинать сразу после окончания менструальноподобного кровотечения, вызванного отменой препарата.

При пропуске очередной дозы, таблетку необходимо принять как можно скорее в течение ближайших 12 ч. При опоздании приема препарата более, чем на 12 ч, пропущенную таблетку необходимо выбросить. Пропуск очередной дозы может вызвать прорывное маточное кровотечение или появление мажущих кровянистых выделений. Неиспользованный препарат следует уничтожить в соответствии с местными требованиями.

Передозировка:

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: симптоматическое.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Прием препарата Эвиана ® во время беременности и в период кормления грудью противопоказан. В случае наступления беременности на фоне лечения препаратом Эвиана ®, лечение должно быть немедленно прекращено.

Ограниченные данные по применению препарата Эвиана ® во время беременности свидетельствуют о неблагоприятном влиянии НЭТ на плод. Применение гормонов в дозах, которые применяются для пероральной контрацепции, ЗГТ или выше, приводит к маскулинизации плода женского пола.

Результаты большинства эпидемиологических исследований в отношении непреднамеренного воздействия на плод комбинированной терапии эстрогенами и прогестеронами свидетельствуют об отсутствии у нее тератогенного или фетотоксического эффекта.

Побочные действия Эвианы :

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами во время клинических исследований препарата Эвиана ® были вагинальные кровотечения.

По результатам шестимесячного клинического исследования кровотечения или появление мажущих кровянистых выделений из влагалища были зарегистрированы у 11% пациенток в течение 1-го мес приема препарата, у 15% — на 4-м мес терапии и у 11% — к концу клинического исследования.

Более высокая частота побочных эффектов наблюдалась среди пациенток, получающих лечение препаратом Эвиана ®, по сравнению с пациентками, получавшими плацебо. Ниже представлены все побочные эффекты, которые по общему мнению имели вероятную связь с проводимым лечением.

Очень часто (≥1/10)

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: кровотечение из влагалища.

Часто (≥1/100; 30 кг/м 2), системная красная волчанка. Отсутствует единое мнение по поводу возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. ЗГТ может увеличить степень подобного риска.

Необходимо проанализировать все случаи тромбоэмболии и/или имевшие место самопроизвольные аборты в личном или семейном анамнезе, для исключения предрасположенности к тромбофилии. До тех пор, пока не будет проведено соответствующее обследование, проведение ЗГТ противопоказано.

Назначение ЗГТ женщинам, принимающим антикоагулянты, возможно только с учетом соотношения польза/риск применения ЗГТ. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, в т.ч. вследствие травмы, оперативного вмешательства, в послеоперационном периоде.

При планировании операций необходимо рассмотреть целесообразность прекращения ЗГТ за 4–6 нед до вмешательства в каждом конкретном случае. Лечение не следует возобновлять до нормализации коагулограммы и восстановления подвижности. Если ВТЭ развивается после начала лечения, ЗГТ следует прекратить.

Пациентке следует приостановить ЗГТ и сразу же проинформировать своего лечащего врача при появлении таких симптомов, как болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка.

ИБС

Проведенные рандомизированные контролируемые исследования не выявили снижение частоты развития сердечно-сосудистой патологии на фоне непрерывной комбинированной терапии конъюгированными эстрогенами и МПА.

Данные двух крупных клинических исследований (WHI и HERS (Heart and Estrogen/progestin Replacement Study, Сердце и заместительная терапия эстрогеном/прогестероном) показали возможное повышение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года лечения и отсутствие общего клинического преимущества. Для оценки других препаратов для ЗГТ, имеется ограниченное число данных рандомизированных контролируемых исследований, изучающих влияние на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Поэтому неясно, распространяются ли эти данные также на другие препараты ЗГТ.

Нарушение мозгового кровообращения/инсульт

В крупном рандомизированном клиническом исследовании в рамках WHI установлено увеличение риска нарушения мозгового кровообращения у здоровых женщин при проведении комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА).

Так, при отсутствии ЗГТ, число случаев нарушения мозгового кровообращения на 1000 женщин в течение 5 лет составило около 3 — в возрасте 50–59 лет и около 11 — в возрасте 60–69 лет.

На 1000 женщин, применявших конъюгированные эстрогены и МПА в течение 5 лет, число дополнительных случаев нарушения мозгового кровообращения составляло от 0 до 3 (в среднем 1) — в возрасте 50–59 лет и 1–9 (в среднем 4) — в возрасте 60–69 лет. Неизвестно, распространяется ли такое повышение риска на другие препараты ЗГТ.

Рак яичников

По данным некоторых эпидемиологических исследований, применение эстрогенов в виде монотерапии или в комбинации с прогестагеном в течение 5–10 лет сопровождается повышением риска развития рака яичников.

Другие состояния

Эстрогены могут приводить к задержке жидкости в организме, что может ухудшить состояние больных с нарушениями функции сердца или почек. При приеме препарата Эвиана ® в терминальной стадии почечной недостаточности уровень циркулирующих активных компонентов увеличивается.

Также тщательному обследованию и наблюдению в процессе ЗГТ подлежат женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при лечении эстрогенами возможно значительное увеличение содержания триглицеридов в плазме, приводящее к панкреатиту.

Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемых по содержанию протеин-связанного йода, тироксина (путем проведения колоночной хроматографии или радиоиммунологического исследования), трийодтиронина (при радиоиммунологическом исследовании). Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизменными.

Могут повышаться концентрации других связывающих белков сыворотки крови, в т.ч. кортикоид-связывающего глобулина и ГСПГ, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.

Может повышаться концентрация и других белков плазмы — ангиотензиногена/ренина, альфа1-антитрипсина, церулоплазмина.

Нет достаточных доказательств улучшения когнитивной функции. Более того, при поведении WHI-исследования, показано увеличение риска возможной деменции при проведении комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ у женщин старше 65 лет. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты ЗГТ и/или при проведении ЗГТ у более молодых женщин в постменопаузе.

Эвиана ® содержит лактозу. Перед тем, как назначить этот препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями — врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией, — следует тщательно оценить тяжесть этого состояния. В случае назначения препарата таким пациентам, они должны находиться под тщательным медицинским контролем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Неизвестно.

ЧИТАТЬ ПОЛНОСТЬЮ

Источник: https://www.doctis.ru/lekarstva/novo-nordisk-daniya/eviana/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.