Эпивир – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Инструкция по применению Эпивир таблетки 150мг

Эпивир – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Действующее вещество – ламивудин.

Группа

? Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Производители

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд/ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Великобритания)

Способ применения и дозировка Эпивир таблетки 150мг

Эпивир® принимают внутрь вне зависимости от приема пищи (до, во время или после еды). Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без деления. Для лечения детей и тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма раствор для приема внутрь. Однако в качестве альтернативы допускается деление и крошение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо немедленно принять внутрь. Взрослым и подросткам с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Можно назначать по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг/сутки в 1 прием. Детям с массой тела 21-30 кг рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут. Можно назначать по половине таблетки 150 мг 2 (утром и вечером) или 1 таблетку 150 мг в сут в 1 прием вечером.

Противопоказания Эпивир таблетки 150мг

Гиперчувствительность, кормление грудью (на время лечения исключается), грудной возраст до 3 мес (данные об эффективности и безопасности отсутствуют).

Фармакологическое действие

Противовирусное. Обладает вирусостатическим эффектом в отношении ВИЧ-1. Проникает в клетки, индуцированные вирусом, переходит в активную форму – ламивудин 5-трифосфат, подавляет активность обратной транскриптазы. Ингибирует альфа-, бета- и гамма-ДНК-полимеразы. Устойчивые штаммы вируса появляются через 12 нед монотерапии; резистентность обусловлена заменой в 184 положении обратной транскриптазы изолейцина на валин.После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Присутствие пищи в желудке замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет 36%. Подвергается незначительной (5%) биотрансформации в печени. Экскретируется почками в основном в неизмененном виде; частично выделяется с грудным молоком. T1/2 – 3-5 ч. У больных Cl снижается пропорционально падению скорости клубочковой фильтрации.

Побочное действие Эпивир таблетки 150мг

Головная боль, головокружение, слабость, нарушение сна, бессонница, гипотимия, нейропатия, кашель, гриппоподобный синдром, анорексия, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, некротический панкреатит (возможен летальный исход), миалгия, артралгия, лейкопения, анемия, лихорадка, потливость, аллергические реакции.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, мониторинг жизненно важных функций.

Взаимодействие Эпивир таблетки 150мг

Триметоприм повышает концентрацию в крови.

Особые указания

В период беременности применение возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия хранения

Список Б. При комнатной температуре.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Эпивир таблетки 150мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эпивир таблетки 150мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/lamivudin-1454/epivir-tabletki-150mg-50294/instrukciya

Эпивир таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги

Эпивир – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Противовирусные при ВИЧ Аналоги, статьи

Регистрационный номер:

ЛП-000695

Торговое название: Эпивир®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Компоненты, мг/таб.
Ядро таблетки:
Действующее вещество
Ламивудин150,0
Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза138,75
Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят)9,00
Магния стеарат2,25
Оболочка таблетки:
Opadry® YS-1-7706-G белый следующего состава (в процентах):6,75-8,25
Гипромеллоза59,75 %
Титана диоксид31,25 %
Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400)8,00 %
Полисорбат 801,0 %

Описание: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, ромбовидной формы белого цвета с выгравированной надписью “GX CJ7” на каждой стороне таблетки и риской на каждой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное [ВИЧ] средство

Код АТХ: J05AF05.

Фармакологические свойства
Механизм действия
Эпивир является высокоэффективным избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro. Также активен в отношении штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину.

Внутри клеток ламивудин метаболизируется до 5'-трифосфата (активная форма), период полувыведения которого из клеток составляет 16-19 ч. Ламивудина-5'-трифосфат в незначительной степени ингибирует РНК- и ДНК-зависимую обратную транскриптазу ВИЧ.

Основной механизм его действия – блокирование синтеза растущей цепи ДНК в процессе обратной транскрипции ВИЧ. Показано, что ламивудин оказывает аддитивное или синергическое действие по отношению к другим антиретровирусным препаратам, прежде всего к зидовудину, угнетая репликацию ВИЧ в культуре клеток.

Ламивудин не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК и не оказывает существенного влияния на содержание ядерной и митохондриальной ДНК в клетках млекопитающих.

В исследованиях in vitro ламивудин оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, а также на лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии и ряд других стволовых клеток костного мозга. Таким образом, in vitro ламивудин обладает высоким терапевтическим индексом.

Фармакодинамические эффекты
Одна из причин развития резистентности ВИЧ-1 к ламивудину – появление изменений в M184V сайте вирусного генома, который тесно связан с активным сайтом обратной транскриптазы ВИЧ. Штаммы ВИЧ-1 с мутациями M184V могут появляться как in vitro, так и в организме больных, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, включающую ламивудин. Такие штаммы вируса характеризуются сниженной чувствительностью к ламивудину и слабой способностью к репликации in vitro. In vitro штаммы ВИЧ, устойчивые к зидовудину, могут приобрести к нему чувствительность в случае одновременного развития резистентности к ламивудину. Клиническая значимость этого явления не установлена.
Мутации в сайте M184V приводят к возникновению перекрестной резистентности ВИЧ только к препаратам из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Зидовудин и ставудин сохраняют свою активность в отношении штаммов ВИЧ-1, резистентных к ламивудину. Абакавир сохраняет антиретровирусную активность в отношении штаммов ВИЧ-1, имеющих M184V мутацию, резистентных к ламивудину. У штаммов ВИЧ с M184V мутациями определяется не более чем 4-кратное снижение чувствительности к диданозину и залцитабину; клиническое значение этого явления не установлено. Тесты на чувствительность ВИЧ к различным антиретровирусным препаратам in vitro не были стандартизованы и поэтому на их результаты могут влиять различные методологические факторы.
Согласно данным клинических исследований, применение ламивудина в комбинации с зидовудином уменьшает вирусную нагрузку ВИЧ-1 в крови и увеличивает содержание CD4- лимфоцитов. Установлено, что ламивудин в комбинации с зидовудином или с зидовудином и другими препаратами значительно снижает риск прогрессирования ВИЧ-инфекции и летального исхода. У штаммов ВИЧ, выделенных от больных, получавших ламивудин, отмечалось снижение чувствительности к ламивудину in vitro. Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, задерживает появление резистентных к зидовудину штаммов ВИЧ. Ламивудин получил широкое распространение как компонент комбинированной антиретровирусной терапии в сочетании с другими нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или препаратами из других групп (ингибиторы протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы). Показано, что комбинированная антиретровирусная терапия, включающая ламивудин, эффективна в отношении штаммов ВИЧ с мутациями в локусе M184V.

Чтобы установить взаимосвязь между чувствительностью ВИЧ к ламивудину in vitro и клиническим эффектом терапии, требуются дополнительные исследования.

Фармакокинетика
Всасывание
Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность ламивудина у взрослых после приема внутрь обычно составляет 80-85%. Среднее время (tmax) достижения максимальных концентраций (Cmax) ламивудина в сыворотке составляет около 1 часа.

При назначении ламивудина в терапевтических дозах (4 мг/кг/сутки в 2 приема с интервалом в 12 часов) Cmax составляет 1-1,9 мкг/мл.

Прием ламивудина вместе с пищей вызывает увеличение tmax и снижение Cmax (до 47 %), однако не влияет на общую степень абсорбции (рассчитанную на основании площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время”). Поэтому при приеме ламивудина с пищей коррекция дозы не требуется.

Крошение таблеток и прием их с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости не меняет фармакологические свойства препарата и клинический эффект. Эти выводы основаны на физико-химических и фармакокинетических характеристиках действующего вещества.

Распределение и связывание с белками плазмы крови

При внутривенном введении ламивудина объем распределения составляет в среднем 1,3 л/кг, а период полувыведения – 5-7 часов.

В терапевтическом диапазоне доз ламивудин имеет линейную фармакокинетику и в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Установлено, что ламивудин проникает в центральную нервную систему (ЦНС) и в спинномозговую жидкость.

Через 2-4 часа после приема внутрь соотношение концентраций ламивудина в ликворе и сыворотке составляло приблизительно 0,12.

Метаболизм и выведение

В среднем системный клиренс ламивудина составляет приблизительно 0,32л/кг/ч. Ламивудин выводится преимущественно почками (более 70%) путем активной канальцевой секреции (система транспорта органических катионов), а также посредством метаболизма в печени (менее 10%).

Активная форма ламивудина, внутриклеточный ламивудина трифосфат, имеет более длительный период полувыведения из клеток (16-19 часов) по сравнению с периодом полувыведения его из плазмы (5-7 часов).

Имеются данные, что фармакокинетические параметры ламивудина при приеме в дозе 300 мг 1 раз в сутки в равновесном состоянии эквивалентны таковым при приеме в дозе 150 мг 2 раза в сутки по показателям площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” на протяжении 24 часов (AUC24) и Cmax для ламивудина трифосфата.

Вероятность неблагоприятного взаимодействия ламивудина с другими препаратами очень мала вследствие ограниченного метаболизма в печени, незначительной степени связывания с белками плазмы и почти полного выведения почками ламивудина в неизмененном виде.

Особые группы пациентов
Дети

В целом, фармакокинетика ламивудина у детей сходна с таковой у взрослых. Однако абсолютная биодоступность раствора для приема внутрь (примерно 55-65%) была ниже и более изменчивой у детей младше 12 лет. В дополнение, показатели системного клиренса выше у детей младшей возрастной группы и с возрастом снижаются, достигая уровня взрослых пациентов к 12 годам. Фармакокинетические исследования у детей препарата Эпивир в форме раствора для приема внутрь и таблеток, покрытых плёночной оболочкой, показали, что прием препарата один раз в день эквивалентен приему препарата два раза в день по показателю AUC0-24. При приёме в рекомендованных дозах средние показатели AUC0-24 достигали приблизительно 7,1-13,7 мкг·ч/мл, что сопоставимо с показателями AUC0-24 у взрослых при однократном приёме в день. Данных по фармакокинетике препарата у детей в возрасте младше 3 месяцев недостаточно. У новорожденных на первой неделе жизни вследствие незрелости выделительной функции почек и непостоянства показателей абсорбции клиренс ламивудина при приеме внутрь снижен по сравнению с другими возрастными категориями. Таким образом, для достижения одинакового эффекта у взрослых и детей рекомендованная доза для новорожденных составляет 2 мг/кг 2 раза в день. Данные по применению препарата у новорожденных старше 1 недели отсутствуют.

Пожилые пациенты

Данные по фармакокинетике ламивудина у пациентов старше 65 лет отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек концентрация ламивудина в плазме повышена, так как его выведение из организма замедлено. Больным с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин дозу Эпивира необходимо снижать.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные о применении ламивудина у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью свидетельствуют о том, что нарушение функции печени существенно не влияет на фармакокинетику ламивудина.
Беременность

Фармакокинетика ламивудина у беременных не отличается от его фармакокинетики у небеременных. Исследования показали, что ламивудин проникает через плаценту. Концентрация ламивудина в сыворотке новорожденных в момент рождения такая же, как в сыворотке крови матери и крови из пуповины.

Показания
Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и пациентов детского возраста

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата

Способ применения и дозыНазначение Эпивира допускается только специалистом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эпивир применяется внутрь вне зависимости от приема пищи (до, во время или после еды).

Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без деления.

Для лечения детей и тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма раствор для приема внутрь.

Однако в качестве альтернативы допускается деление и крошение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Всё количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.

Категории пациентов
Взрослые и подростки с массой тела более 30 кгРекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в сутки в один прием.

Дети с массой тела 21 – 30 кг

Рекомендуемая доза составляет половина таблетки 150 мг утром и 1 таблетка 150 мг вечером или полторы таблетки один раз в сутки.

Дети с массой тела 14 – 21 кг

Рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки: половина таблетки 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или одна таблетка 150 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

В настоящее время данных о фармакокинетике ламивудина у этой категории пациентов недостаточно, однако, следует проявлять особое внимание к этой категории больных из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменений показателей крови.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме повышена вследствие снижения клиренса ламивудина. Поэтому при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в представленной ниже таблице.

У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых.

Подбор дозы ламивудина в зависимости от клиренса креатинина при почечной недостаточности у взрослых и подростков с массой тела более 30 кг

Клиренс креатинина (мл/мин)Стартовая доза (первая доза)Поддерживающая доза (вторая доза препарата (через 24 часа после первой дозы) и последующие дозы)
30-

Источник: https://medi.ru/instrukciya/epivir-tabletki_8709/

Эй-Пи-Ви капли глазные – инструкция, отзывы, аналоги и цена

Эпивир – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Эй-Пи-Ви – раствор глазных капель, включающий водный экстракт прополиса. Данное вещество является природным антибиотиком и антиоксидантом, способным повышать местный иммунитет, стимулировать обмен веществ. Применяется при различных болезнях глаз, способствует снижению риска возникновения атеросклероза, уменьшает хрупкость капилляров.

Состав и форма выпуска

Эй-Пи-Ви – раствор глазных капель, стерильный прозрачный, содержит: экстракт прополиса, воду очищенную шунгированную.

Упаковка. Флаконы полиэтиленовые по 15 и 100мл.

Фармакологические свойства

Эй-Пи-Ви – раствор 5% жидкого экстракта очищенного темного (особенно полезного) прополиса на приготовленной особым образом (ионизированной серебром и шунгированной) воде. Известно, что ионы серебра – это жизненно важный элемент, обеспечивающий нормальную работу человеческой иммунной системы, функционирование всех органов.

Шунгированная вода – это вода, пропущенная сквозь шунгит, минерал, способный изменять ее полевую структуру, наделяя жидкость целебными свойствами (феномен «живой воды»), что во много раз повышает лечебное действие прополиса.

Капли Эй-пи-ви обладают противовирусной активностью, идентичной действию интерферона. Препарат тормозит развитие вирусов гепатита, герпеса, гриппа и пр., нормализует иммунитет.

Его значительное антитоксическое и обезболивающее действие, особенно важно при инфекционных заболеваниях, с явлениями интоксикации. Раствор оказывает антисклеротическое действие, эффективно очищая стенки сосудов, разжижает кровь, снижает уровень холестерина.

Обладает противовоспалительным и противоопухолевым действием. С его помощью можно очистить межклеточное пространство, повысить остроту зрения. При применении нет эффекта отмены.

Показания к применению

Болезни глаз различной природы.

Способ применения и дозы

С целью улучшения зрения раствор закапывают ежедневно до 4 раз, по 2 капли в каждый глаз. Продолжительностью 1,5 или 2 месяца.

При атрофии зрительного нерва, 1 каплю Эй-Пи-Ви вносят трижды в день и проводят 1 – 3 курса лечения, длительностью 10 дней, с пятидневными перерывами.

Для снижения внутриглазного давления и при конъюнктивитах инстилляции проводят трижды в день, закапывая по 2 капли, пока не наступит улучшение.

При лечении катаракты, астигматизма, для восстановление после операций на глаза, травм, химических ожогов, при кератитах либо дистрофии сетчатки, по 2 капли препарата необходимо закапывать ежедневно, таким образом:

3 дня проводят по 2 процедуры закапывания, затем 3 дня – 3 процедуры, после 3 дня – 4 процедуры. Далее, полтора месяца выполняют 6 ежедневных закапываний. Если существует необходимость, курсы терапии можно повторять, делая месячный перерыв или проводить 2-3 раза каждый год.

Противопоказания

Гиперчувствительность к прополису.

Побочные действия

Аллергические реакции, местного характера.

Лекарственные взаимодействия

Раствор совместим со всеми биологическими продуктами и медикаментозными средствами.

Цена препарата ЭЙ-ПИ-ВИ

Стоимость препарата “ЭЙ-ПИ-ВИ” в аптеках Москвы начинается от 225 руб.

Аналоги ЭЙ-ПИ-ВИ

ЭмоксипинКвинаксТауфонВита-Йодурол

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/apv-kapli-dlya-glaz

Эпивир: инструкция по применению, классификация, статьи

Эпивир – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Данные о безопасности применения ламивудина в период беременности у человека ограничены. Исследования на людях показали, что ламивудин проникает через плаценту.

 Применение препарата в период беременности оправдано только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

 Хотя исследования на животных не вполне прогнозируемыми для человека, данные, полученные в опытах на кроликах, свидетельствуют о возможном риске ранней гибели эмбрионов.

Сообщалось о легком преходящие повышения уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, на которых повлияли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы во время беременности или родов. Клиническое значение этого повышения уровня лактата в сыворотке крови неизвестно.

 Существуют также отдельные сообщения о задержке развития, судороги и другие неврологические заболевания. Однако причинная взаимосвязь этих проявлений с влиянием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов не установлен.

 Эти данные не имеют отношения к рекомендациям по применению антиретровирусных препаратов для предупреждения вертикальной передачи ВИЧ у беременных.

Эксперты системы здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказаться от кормления грудью своих младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции.

 После приема внутрь ламивудин выводится в грудное молоко в тех же концентрациях, в которых он был в плазме (1-8 мкг / мл).

 Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, матерям, которые применяют Эпивир, не рекомендуется кормить грудью.

дети

Применять для лечения детей с массой тела от 14 кг. Детям в возрасте от 3 месяцев применяют препарат в форме раствора для приема внутрь.

особенности применения

Эпивир не рекомендуется применять в виде монотерапии.

Пациентам следует осознавать, что лечение современными антиретровирусными препаратами, включая Эпивир, не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем или с инфицированной кровью, поэтому они должны применять соответствующие меры предосторожности.

У пациентов, которые лечатся эпивир или любым другим антиретровирусным препаратом, существует риск развития оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции. Поэтому необходим тщательный надзор врача, имеющего опыт лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированными инфекциями.

Почечная недостаточность : у пациентов с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови вследствие снижения клиренса. Поэтому дозы для них следует уменьшить (см. Розили «Способ применения и дозы»).

Тройная терапия аналогами нуклеозидов: сообщалось о высоком уровне вирусологической недостаточности и появление резистентности на ранней стадии при совместном назначении ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата и абакавиру, так же как и с тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина в режиме дозирования 1 раз в день.

Панкреатит описаны единичные случаи панкреатита у пациентов, принимавших Эпивир. Однако не до конца установлено, связаны они с применением препарата или является следствием ВИЧ-инфекции.

 При появлении первых клинических (боль в животе, тошнота, рвота) или лабораторных симптомов, указывающих на развитие панкреатита, лечение эпивир должно быть приостановлено до момента, пока диагноз панкреатита НЕ будут исключены.

Лактоацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом : при лечении ВИЧ-инфекции на фоне применения отдельных антиретровирусных аналогов нуклеозидов или их комбинации, включая ламивудин, сообщалось о случаях лактатацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом.

 В основном эти случаи наблюдались у женщин. Клиническими признаками, которые могут быть свидетельством развития лактоацидоза, общая слабость, анорексия и внезапное неожиданное уменьшение массы тела, гастроэнтерологические симптомы и симптомы со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ).

 Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении эпивир всем пациентам, особенно тем, у кого имеются факторы риска заболевания печени.

 Если у пациента возникают клинические или лабораторные признаки лактоацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалия и стеатоз, даже при отсутствии заметного увеличения трансаминаз), лечение эпивир необходимо прекратить.

Митохондриальные дисфункции: было продемонстрировано, что нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения разной степени. Были сообщения о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, которые попали под влияние нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде.

 Среди побочных действий главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто носили преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение).

 Есть неврологические нарушения преходящими или постоянными, пока неизвестно.

 Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась влиянию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должен находиться под клиническим и лабораторным наблюдением и полностью исследована возможность возникновения митохондриальных дисфункций при появлении соответствующих признаков и симптомов.

Перераспределение жировых отложений: перераспределение / накопление жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальних участках (холм буйвола) и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы в крови наблюдаются как в виде отдельных симптомов, так и вместе у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.

Как и при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов, существует возможность возникновения одного или более специфических побочных симптомов, в общем могут принадлежать к явлениям липодистрофии. Существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-инфекции, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут иметь синергетический эффект.

Долговременные последствия вышеуказанных побочных действий в настоящее время неизвестны.

При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов в сыворотке и глюкозы в крови. Лечение нарушения в распределении липидов проводится в соответствии с клиническим состоянием.

Синдром иммунного восстановления: у ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции и вызвать тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов.

 Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами этого являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями или Pneumocystis jiroveci (P. Carinii) pneumonia .

 Любые воспалительные явления необходимо незамедлительно исследовать и при необходимости начать их лечение.

 В становлении иммунной восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

Болезни печени пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые лечатся комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей Инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков ухудшения болезни печени у таких пациентов следует взвесить возможность перерыва или прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»)

Пациенты ко-инфицированы вирусом гепатита В : клинические данные свидетельствуют, что у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, вероятно обострение гепатита в случае прекращения лечения эпивир, которое может иметь более тяжелые последствия у больных с декомпенсацией заболевания печени. Поэтому у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо периодически определять показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.

Остеонекроз: хотя этиология остенекрозу считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза сообщались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности в суставах или двигательных нарушениях.

Эпивир нельзя применять с другими препаратами, содержащими ламивудин или емприцитабин.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные клинических исследований по этому вопросу отсутствуют, фармакология ламивудина не дает оснований ожидать каких негативное влияние. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов эпивир.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/22354.html

Эпивир тритиси инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эпивир – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Эпивир тритиси — новое описание препарата, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Эпивир тритиси. Отзывы о Эпивир тритиси —

Противовирусное средство. Препарат: ЭПИВИР ТриТиСи

Активное вещество препарата: lamivudine

Кодировка АТХ: J05AF05КФГ: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧРегистрационный номер: П №015941/01Дата регистрации: 16.09.04

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Inc. {Канада}

Форма выпуска Эпивир тритиси, упаковка препарата и состав

Раствор для приема внутрь для детей прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

1 млламивудин

10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, ароматизатор клубничный искусственный, ароматизатор банановый искусственный, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, хлористоводородная кислота разведенная или раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

240 мл — флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером для шприца — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, ромбовидной формы, с гравировкой «GX CJ7» на одной стороне.

1 таб.ламивудин

150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, Opadry.

60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Эпивир тритиси

Противовирусное средство. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных).

Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии).

Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Фармакокинетика препарата

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плаценту. Связывание с белками плазмы — 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 — 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В (ХВГ В) на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Дозировка и способ применения препарата

Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

Побочное действие Эпивир тритиси:

Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.

Прочие: общее недомогание.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к ламивудину.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Эпивир тритиси

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

Использование в педиатрии

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Взаимодействие Эпивир тритиси с другими препаратами

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови — на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

Источник: https://medistok.ru/je/2986-jepivir-tritisi-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.