Экставиа – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Экставиа описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Экставиа – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Если есть вопросы по применению Экставиа, обязательно проконсультируй с лечащим врачом.

Формs выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9600000МЕ

Изготовители

Байер Хелскэр Фармасьютикалз Инк

упаковано Байер Шеринг Фарма АГ (Соединенные Штаты Америки)

Группа

Противовирусные – интерфероны

Аналогичные препараты

Бетаферон, Инфибета, Ронбетал, Ферон

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее. Интерфероны, принадлежащие к семейству цитокинов, которые являются природными белками. Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад.

Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Показания к пременению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики (для уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания у амбулаторных больных, способных передвигаться без посторонней помощи); вторично-прогрессирующее течение рассеянного склероза (для уменьшения частоты и тяжести обострений, замедления темпов прогрессирования заболевания).

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе, тяжелые депрессии и/или суицидальные мысли в анамнезе, заболевания печени в стадии декомпенсации, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, грудное вскармливание.

Возможные побочные действия

Депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, попытки самоубийства и спутанность сознания, известны случаи повышения мышечного тонуса, возможны лейкопения (лимфо-, нейтропения), анемия, в редких случаях – тромбоцитопения, кардиомиопатия; в некоторых случаях – гипокальциемия, редко – одышка (после инъекции), тошнота, рвота, при использовании в рекомендуемой дозе – повышение активности АСТ, АЛТ, гаммаглутамилтранспептидазы; описаны случаи гепатита (предположительно лекарственной этиологии), достаточно часто при лечении в дозе 0,25 мг (8000000 МЕ) возможно развитие местных реакций – покраснение, отечность, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз, лимфаденопатия (со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения снижается). При нарушении целостности кожи, сопровождающемся отечностью или транссудацией жидкости из места инъекции, пациенту следует проконсультироваться с врачом. В редких случаях наблюдалась алопеция, у женщин, не достигших менопаузы, возможны менструальные нарушения; в некоторых случаях – гиперурикемия, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности (редко – бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница), относительно часто – гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгия, недомогание или потливость), со временем частота симптомов снижается; в редких случаях – нарушения функции щитовидной железы (гипер/гипотиреоз).

Взаимодействие

Возможно применение с кортикостероидами или аденокортикотропным гормоном. Интерфероны снижают активность печеночных цитохром Р-450-зависимых ферментов.

Следует проявлять осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р-450 (например противоэпилептические средства).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Превышение дозы препарата

При введении интерферона бета-1b в дозах до 5,5 мг (176 млн ME) в/в 3 раза в неделю у взрослых больных злокачественными опухолями не наблюдались серьезные нежелательные явления, угрожающие жизни.

Указания

Пациенты должны быть проинформированы о побочных эффектах Бетаферона. При появлении депрессии и суицидальных мыслей следует немедленно прекратить терапию.

До назначения Бетаферона и на фоне лечения следует регулярно проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, а также определять активность ACT, АЛТ и гаммаглютамилтранспептидазы.

В случае повышения активности печеночных трансаминаз в плазме крови следует проводить тщательное наблюдение и обследование больного. Препарат необходимо отменить при значительном повышении активности ферментов или появлении симптомов гепатита.

Для снижения риска развития некроза в месте инъекции, следует соблюдать правила асептики при выполнении инъекций и постоянно менять места инъекции.Более подробную информацию см. инструкцию по медицинскому применению препарата.

Как хранить

При температуре не выше 25 °C.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/ekstavia

Экставиа инструкция по применению, цена, отзывы

Экставиа – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Анотация к лекарственному препарату Экставиа, приведенная на этой странице нашего сайта, может использоваться для повседневного использования.

Как препарат выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9600000МЕ

Кто препарат изготавливает

Байер Хелскэр Фармасьютикалз Инк

упаковано Байер Шеринг Фарма АГ (Соединенные Штаты Америки)

Фарм. группа

Противовирусные – интерфероны

Аналоги препарата

Бетаферон, Инфибета, Ронбетал, Ферон

Показания к назначению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики (для уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания у амбулаторных больных, способных передвигаться без посторонней помощи); вторично-прогрессирующее течение рассеянного склероза (для уменьшения частоты и тяжести обострений, замедления темпов прогрессирования заболевания).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе, тяжелые депрессии и/или суицидальные мысли в анамнезе, заболевания печени в стадии декомпенсации, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия лекарства

Депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, попытки самоубийства и спутанность сознания, известны случаи повышения мышечного тонуса, возможны лейкопения (лимфо-, нейтропения), анемия, в редких случаях – тромбоцитопения, кардиомиопатия; в некоторых случаях – гипокальциемия, редко – одышка (после инъекции), тошнота, рвота, при использовании в рекомендуемой дозе – повышение активности АСТ, АЛТ, гаммаглутамилтранспептидазы; описаны случаи гепатита (предположительно лекарственной этиологии), достаточно часто при лечении в дозе 0,25 мг (8000000 МЕ) возможно развитие местных реакций – покраснение, отечность, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз, лимфаденопатия (со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения снижается). При нарушении целостности кожи, сопровождающемся отечностью или транссудацией жидкости из места инъекции, пациенту следует проконсультироваться с врачом. В редких случаях наблюдалась алопеция, у женщин, не достигших менопаузы, возможны менструальные нарушения; в некоторых случаях – гиперурикемия, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности (редко – бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница), относительно часто – гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгия, недомогание или потливость), со временем частота симптомов снижается; в редких случаях – нарушения функции щитовидной железы (гипер/гипотиреоз).

Превышение дозы лекарства

При введении интерферона бета-1b в дозах до 5,5 мг (176 млн ME) в/в 3 раза в неделю у взрослых больных злокачественными опухолями не наблюдались серьезные нежелательные явления, угрожающие жизни.

Особые рекомендации по применению препарата

Пациенты должны быть проинформированы о побочных эффектах Бетаферона. При появлении депрессии и суицидальных мыслей следует немедленно прекратить терапию.

До назначения Бетаферона и на фоне лечения следует регулярно проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, а также определять активность ACT, АЛТ и гаммаглютамилтранспептидазы.

В случае повышения активности печеночных трансаминаз в плазме крови следует проводить тщательное наблюдение и обследование больного. Препарат необходимо отменить при значительном повышении активности ферментов или появлении симптомов гепатита.

Для снижения риска развития некроза в месте инъекции, следует соблюдать правила асептики при выполнении инъекций и постоянно менять места инъекции.Более подробную информацию см. инструкцию по медицинскому применению препарата.

Метод хранения и условия

При температуре не выше 25 °C.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/ekstavia

инструкция по применению ЭКСТАВИА

Экставиа – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный бесцветный раствор; восстановленный раствор – от слабо опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 фл.1 мл готового р-ра
интерферон бета-1b9.6 млн.МЕ (300 мкг)8 млн.МЕ (250 мкг)

Вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг, маннитол – 15 мг.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (шприцы 5 шт.) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
Флаконы стеклянные (15) в комплекте с растворителем (шприцы 15 шт.) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакокинетика

После подкожного введения интерферона бета-1b в рекомендуемой дозе 0.25 мг сывороточные концентрации препарата низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике препарата у больных рассеянным склерозом, получающих интерферон бета-1b в рекомендуемой дозе, нет.

После подкожного введения 0.5 мг препарата Cmax в плазме достигается через 1-8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность при подкожном введении – около 50%.

При внутривенном применении интерферона бета-1b клиренс и T1/2 препарата из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч, соответственно.

Введение интерферона бета-1b через день не приводит к повышению концентрации препарата в сыворотке, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При подкожном применении интерферона бета-1b в дозе 0.

25 мг через день уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета 2-микроглобулин и иммуносупрессивный цигокин интерлейкин) значительно повышаются по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Они достигали пика через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Показания

— ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) – для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе двух и более обострений заболевания за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет – для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Режим дозирования

Лечение Экставией следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Экставией. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 лет и 3 года, соответственно. Длительность курса определяется врачом.

Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу. Во флакон с Экставией вводят 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%).

Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.

ME) интерферона бета-1b.

Препарат следует вводить подкожно сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, то раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

Способ применения

Подкожно

Дозировка

Рекомендуемую дозу Экставии 0.25 мг (8 млн.МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день.

Если Вы забыли сделать укол в положенное время, то Вам необходимо ввести себе препарат сразу же, как только Вы об этом вспомнили. Следующую инъекцию производят через 48 часов.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противоспалительные препараты.

Опыт применения препарата для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали препарат в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: реакции в месте введения (включающие в себя геморрагии, реакции гиперчувствительности, воспаление, припухлость, боль, раздражение, отек, атрофия в месте инъекции), астения, комплекс гриппоподобных симптомов (включает в себя симптомы гриппа и/или сочетание как минимум двух из следующих нежелательных явлений: лихорадка, озноб, миалгия, общее недомогание, повышенное потоотделение), боль различной локализации, повышение температуры тела, озноб, периферические отеки, боль в области грудной клетки, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 5 раз по сравнению с исходным, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в 5 раз по сравнению с исходным.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения (

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/ekstavia

Экставиа – инструкция по применению, цены, отзывы

Экставиа – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Требуется на Экставиа инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Novartis Pharmaceuticals Corporation

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противовирусное
  • Иммуномодулирующее

Фармакологическая группа

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Показания к применению препарата Экставиа

Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е.

пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе 2 и более обострений заболевания за последние 2 г с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;

вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних 2 лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Форма выпуска препарата Экставиа

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем в шприцах или флаконах, поддон пластиковый 15, пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем в шприцах или флаконах, поддон пластиковый 5, пачка картонная 1; Состав Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 1 фл.интерферон бета-lb 0,3 мг(соответствует 9,6 млн.

ME интерферона бета-lb) вспомогательные вещества: альбумин человеческий — 15 мг; маннитол — 15 мг растворитель: 0,54% раствор натрия хлорида В 1 мл восстановленного раствора содержится 8 млн.

МЕ (0,25 мг) интерферона бета-lb

во флаконах в комплекте с растворителем; в поддоне пластиковом 5 или 15 флаконов и блистеры со шприцами в пачке картонной.

Фармакодинамика

Интерферон бета-lb, применяемый при рассеянном склерозе (PC), обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-lb при рассеянном склерозе окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-lb опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-lb с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-lb. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-lb.

Интерферон бета-lb снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Препарат повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-lb снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом применение интерферона бета-lb позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в т.ч. тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

Результаты МРТ головного мозга больных с ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-lb показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС. Опыт применения препарата для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться. Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA). Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали препарат в дозе 0,25 или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: реакции в месте введения (включают геморрагии, реакции гиперчувствительности, воспаление, припухлость, боль, раздражение, отек, атрофию в месте инъекции), астения, комплекс гриппоподобных симптомов (включает в себя симптомы гриппа и/или сочетание как минимум 2 из следующих нежелательных явлений: лихорадка, озноб, миалгия, общее недомогание, повышенное потоотделение), боль различной локализации, повышение температуры тела, озноб, периферические отеки, боль в области грудной клетки, общее недомогание, некроз в месте инъекции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня АЛТ* более чем в 5 раз по сравнению с исходным, повышение уровня ACT* более чем в 5 раз по сравнению с исходным. Со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения (

Источник: http://mymedlife.ru/content/ekstavia-0

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.