Цисплатин Лэнс – инструкция по применению

Содержание

Цисплатин-эбеве – официальная инструкция по применению, аналоги

Цисплатин Лэнс – инструкция по применению

catad_pgroup Противоопухолевые *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
Активные вещества: цисплатин 0,50 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,00 мг, хлористоводородная кислота разведенная 0,18 мг, вода для инъекций 995,32 мг.

Описание:
Прозрачный бесцветный или cлегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.

КодАТХ: L01XA01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Цисплатин представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межнитевые и внутринитевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток.

При этом цисплатин не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика После быстрой внутривенной инфузии (15-60 минут) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется сразу после введения.

При внутривенной инфузии в течение 6-24 часов концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе, несколько более низкие – в мочевом пузыре, мышцах, яичках, поджелудочной железе и селезенке.

Самая низкая концентрация платины наблюдается в кишечнике, надпочечниках, сердце, легких, головном мозге. Через 2 часа после внутривенного введения свыше 90% от общего количества цисплатина связывается с белками плазмы.

При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

После струйной инъекции или внутривенного вливания продолжительностью от 2 до 7 часов в интервале доз от 50 до 100 мг/м2 период полувыведения цисплатина из плазмы крови составляет приблизительно 30 минут. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет от 0,3 до 1,1.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 часа у здоровых людей и 1- 240 часов при выраженной почечной недостаточности. Через 1 час после введения препарата большая часть цисплатина выводится через почки в неизмененном виде. Почечный клиренс свободной (ультрафильтрующейся) платины также превышает клиренс креатинина, является нелинейным и зависит от дозы, скорости оттока мочи и индивидуальных особенностей канальцевой секреции и реабсорбции у пациента. Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении препарата существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови. При других режимах введения такого риска нет. После введения препарата небольшие концентрации платины обнаруживаются в желчи и толстом кишечнике, но путь выведения платины через желудочно-кишечный тракт незначителен.

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.

Показания к применению

Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичников и яичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

  • рак шейки матки;
  • остеосаркома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям, содержащим платину, а также к любому составному компоненту препарата;
  • нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 115 мкмоль/л);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • нарушения слуха;
  • вакцинация от желтой лихорадки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • обезвоживание;
  • одновременное применение фенитоина в целях профилактики судорог.

С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемией (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), полиневритом, нефроуролитиазом, лучевой или химиотерапией в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Цисплатин-Эбеве в период беременности, поскольку цисплатин может быть токсичен для плода при введении беременной женщине.

Поскольку цисплатин проникает в грудное молоко, то при применении препарата Цисплатин-Эбеве следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Цисплатин-Эбеве может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат Цисплатин-Эбеве вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Препарат Цисплатин-Эбеве в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-120 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

Доза должна быть уменьшена у пациентов с угнетением функции костного мозга или при развитии нарушений функции почек.

Рекомендации по приготовлению и введению раствора препарата Цисплатин-Эбеве для внутривенных инфузий

С целью стимуляции диуреза и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. За 2-12 часов (желательно за 2-3 часа) перед введением препарата Цисплатин-Эбеве необходимо ввести пациенту внутривенно капельно 0,5-1,5(-2,0) л/м2 0,9% раствор натрия хлорида.
В течение 6-24 часов после введения препарата необходима достаточная поддержка жидкостью (2-3 л/м2 раствора 0,9% натрия хлорида с 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1,5). Диурез должен составлять 100-200 мл в час. При необходимости можно применить маннитол. «Петлевые» диуретики применять не рекомендуется.
При применении препарата Цисплатин-Эбеве при задержке жидкости в организме более 1 л в дозе менее 60 мг/м2, при условии нормальной функции почек возможно применение маннитола под контролем веса и жидкостного баланса.
При применении препарата Цисплатин-Эбеве в дозе более 60 мг/м2 необходимо обязательно применить маннитол в дозе 8 г/м2 непосредственно перед введением препарата Цисплатин-Эбеве. Препарат Цисплатин-Эбеве можно применять только при минимальном диурезе в 250 мл за 30 минут. Препарат Цисплатин-Эбеве применяется внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/минуту.

Длительные инфузии в высоких дозах препарата Цисплатин-Эбеве проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Необходимая доза препарата Цисплатин-Эбеве должна быть разведена в 1-2 литрах 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина до 115 мкмоль/л) рекомендуется снижение стандартной дозы на 50%. Препарат Цисплатин-Эбеве разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Не применять для разбавления растворы декстрозы. Раствор для инфузии, приготовленный в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 1 мг/мл, стабилен в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении препарата Цисплатин-Эбеве не применять иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tsisplatin-ebeve_2103/

Цисплатин-лэнс (Cisplatin-lans)

Цисплатин Лэнс – инструкция по применению

Фирма-производитель: ЛЭНС-ФАРМ ООО (Россия)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мкг/мл: 10 мл или 20 мл фл. 1, 10 или 25 шт., 50 мл фл. 1, 4, 6 или 40 шт. Рег. №: P N000024/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
цисплатин500 мкг

10 мл – флаконы светозащитного стекла (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы светозащитного стекла (10) – коробки картонные.

10 мл – флаконы светозащитного стекла (25) – коробки картонные.50 мл – флаконы светозащитного стекла (4) – коробки картонные.50 мл – флаконы светозащитного стекла (6) – коробки картонные.50 мл – флаконы светозащитного стекла (40) – коробки картонные.

50 мл – флаконы светозащитного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Показания

Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Беременность и лактация

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

Цисплатин-ЛЭНС – Инструкция

Цисплатин Лэнс – инструкция по применению

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (78)

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние.

Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Показания:

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, полиневрит, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч.

недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.

м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах – шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва. Со стороны ССС: тахикардия. Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Способ применения и дозы:

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед; 2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед; 3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед; 4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 мг/кв.

м, 1 раз в 3 нед; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед; 7) в/а – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 мг, при остеосаркоме – 120-150 мг. В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга.

Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины – ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов – более 100 тыс./мкл, лейкоцитов – более 4 тыс./мкл).

Особые указания:

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых. Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора.

Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие:

Цисплатин-ЛЭНС не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, “петлевые” диуретики). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой.

Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников – циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи – блеомицин и метотрексат.

Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Перед применением препарата Цисплатин-ЛЭНС проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=14838

Цисплатин-ЛЭНС

Цисплатин Лэнс – инструкция по применению

Цисплатин-ЛЭНС – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Цисплатина-ЛЭНС – концентрат для приготовления раствора для инфузий: слабо окрашенный или бесцветный, прозрачный (во флаконах по 20 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл концентрата содержатся:

  • активное вещество: цисплатин – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; кислота хлористоводородная или натр едкий – до pH 3,2; натрия хлорид – 9 мг.

Комбинированная химиотерапия:

  • рак шеи и головы плоскоклеточный;
  • герминогенные опухоли у мужчин и женщин;
  • рак легкого немелкоклеточный и мелкоклеточный;
  • рак яичка и яичников;
  • рак мочевого пузыря.

Противоопухолевую активность Цисплатин-ЛЭНС проявляет в отношении следующих видов опухолей:

  • рак пищевода;
  • нейробластома;
  • меланома;
  • остеосаркома;
  • рак шейки матки.

Побочные действия

  • мочевыделительная система: почечная токсичность, нефротоксичность, поражения почек, сопровождающиеся повреждением почечных канальцев [снижение клиренса креатинина и (или) повышение мочевины, концентрации креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови];
  • электролитный баланс: гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипомагниемия;
  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, запор, диарея, боль в области живота;
  • система кроветворения: анемия, миелосупрессия;
  • система органа слуха и равновесия: токсическое действие на вестибулярный аппарат, односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей или без потери слуха;
  • центральная и периферическая нервная система: нейропатия вегетативной нервной системы, миелопатия позвоночного столба, симптом Лермитта, потеря памяти, потеря вкуса, невнятная речь, судороги, вегетативная нейропатия, моторные нарушения, периферические нейропатии;
  • гиперчувствительность: аллергические реакции, артериальная гипотензия, тахикардия, свистящие хрипы в легких, покраснение и отек лица, макулезно-папулезная кожная сыпь, крапивница;
  • орган зрения: нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна, изменения восприятия цветов (в особенности в желто-голубой части спектра), корковая слепота, отек соска зрительного нерва, неврит зрительного нерва;
  • печень: незначительное и транзиторное повышение концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови;
  • сердечно-сосудистая система: церебральные артерииты, тромботическая микроангиопатия, ортостатическая гипотензия, аритмия, хроническая сердечная недостаточность, инсульт, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца;
  • прочие: десневая линия платины, икота, лихорадка, миалгия, незначительная алопеция, повышение концентрации амилазы в сыворотке крови, гиперурикемия, азооспермия, нарушения сперматогенеза; при попадании на кожу – некроз кожи, воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит.

Передозировка

Основные симптомы: неврит, неукротимая тошнота и рвота, выраженная миелосупрессия, глухота, нарушения зрения (в том числе отслойка сетчатки), нарушения функции печени и почек. Возможен летальный исход.

Терапия: гемодиализ (только в первые 3 ч после передозировки), симптоматическое лечение.

Примечание при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Цисплатин-ЛЭНС противопоказан при нарушении функции почек, когда концентрация креатинина в сыворотке превышает 115 мкмоль на 1 л.

Аналоги

Аналогами Цисплатина-ЛЭНС являются Цитоплатин, Цисотер, Платидиам, Кемоплат, Диспланор.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Цена на Цисплатин-ЛЭНС в аптеках

Примерная цена Цисплатина-ЛЭНС концентрата (100 мл во флаконе) – 517 рублей.

Отзывы о Цисплатине-ЛЭНС

Отзывы о Цисплатине-ЛЭНС немногочисленны, поскольку его применяют только под врачебным контролем в стационарных условиях, чаще всего – в составе комбинированной терапии. Переносимость и эффективность препарата индивидуальные и зависят от многих факторов.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/cisplatin-ljens.html

Инструкция по применению Цисплатин-ЛЭНС

Состав

Активные вещества: цисплатин 500 мкг.

Показания к применению Цисплатин-ЛЭНС

  • Герминогенная опухоль яичка или яичников;
  • рак яичников;
  • рак тела матки;
  • саркома матки;
  • рак шейки матки и фаллопиевых труб;
  • рак яичников;
  • рак почечной лоханки и мочеточников;
  • рак мочевого пузыря и уретры;
  • рак простаты и полового члена;
  • остеогенная саркома;
  • саркома Юинга;
  • нейробластома;
  • ретинобластома;
  • саркома мягких тканей;
  • лимфома;
  • хорионкарцинома матки;
  • медуллобластома;
  • рак кожи;
  • меланома;
  • опухоль головы и шеи;
  • рак пищевода;
  • рак легкого;
  • рак желудка;
  • рак толстой кишки;
  • злокачественная тимома;
  • мезотелиома.

Противопоказания к применению Цисплатин-ЛЭНС

  • Выраженные нарушения функции почек;
  • нарушение слуха;
  • полиневрит;
  • угнетение гемопоэза;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к цисплатину.

Рекомендации по применению

В/в. В виде инфузии, в течение 6–8–24 ч (предварительно разбавляя в 1–2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы) – 50-120 мг/м2 каждые 3-4 нед. Капельно, в течение 40–60 мин (предварительно разбавляя в 500 мл изотонического раствора) – 15-20 мг/м2ежедневно в течение 5 дней, каждые 3-4 нед.

Перед введением цисплатина необходимо провести гидратацию: в/в капельно в течение 2-4 ч вводят 1,6-2 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения цисплатина – еще 400 мл одного из этих растворов. Для усиления диуреза – в течение последних 30 мин предварительной гидратации возможно в/в капельное введение 375 мл 20% раствора маннита для инъекций.

Следует обеспечить обильное потребление жидкости еще в течение 24 ч.

Возможно в/а, внутрипузырное введение препарата, а также – в плевральную и брюшную полости.

Применение Цисплатин-ЛЭНС при беременности и кормлении грудью

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ч, при анурии – до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Побочные действия Цисплатин-ЛЭНС

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.

Прочие: нефротоксическое действие.

Особые указания

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.

9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать).

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/tsisplatin-lens/

Цисплатин-ЛЭНС :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Цисплатин Лэнс – инструкция по применению
Цисплатин-ЛЭНС

 Русское название: Цисплатин-ЛЭНС.
 Английское название: Cisplatin-LANS.

 L01XA01 Цисплатин.

 •Алкилирующие средства.

 1 мл концентрата для инъекций содержит цисплатина 0,5 мг; во флаконах темного стекла по 20 или 100 мл, в коробке 1 флакон.

 В/в. В виде инфузии, в течение 6–8–24 ч (предварительно разбавляя в 1–2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы) — 50–120 мг/м2 каждые 3–4 нед.

Капельно, в течение 40–60 мин (предварительно разбавляя в 500 мл изотонического раствора) — 15–20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней, каждые 3–4 нед.

Перед введением цисплатина необходимо провести гидратацию: в/в капельно в течение 2–4 ч вводят 1,6–2 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения цисплатина — еще 400 мл одного из этих растворов.

Для усиления диуреза — в течение последних 30 мин предварительной гидратации возможно в/в капельное введение 375 мл 20% раствора маннита для инъекций. Следует обеспечить обильное потребление жидкости еще в течение 24.
 Возможно в/а, внутрипузырное введение препарата, а также — в плевральную и брюшную полости.

 В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 (Данные взяты из действующего вещества Cisplatin).  • C09 Злокачественное новообразование миндалины.  • C10 Злокачественное новообразование ротоглотки.  • C11 Злокачественное новообразование носоглотки.  • C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения.  • C16 Злокачественное новообразование желудка.  • C17 Злокачественное новообразование тонкого кишечника.  • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки.  • C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения.  • C30 Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха.  • C31 Злокачественное новообразование придаточных пазух.  • C32 Злокачественное новообразование гортани.  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.  • C39 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций органов дыхания и внутригрудных органов.  • C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный).  • C43 Злокачественная меланома кожи.  • C44 Другие злокачественные новообразования кожи.  • C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей.  • C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей.  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки.  • C54 Злокачественное новообразование тела матки.  • C56 Злокачественное новообразование яичника.  • C57,9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации.  • C58 Злокачественное новообразование плаценты.  • C60 Злокачественное новообразование полового члена.  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.  • C62 Злокачественное новообразование яичка.  • C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок.  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря.  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга.  • C74 Злокачественное новообразование надпочечника.  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].  • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома.  • C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы.  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.  • C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.

 • O01,9 Пузырный занос неуточненный.

Противопоказания Cisplatin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.

Использование препарата Cisplatin при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности.
 Категория действия на плод по FDA. D.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты Cisplatin.

 Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.
 Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, нарушение вкуса, стоматит, тошнота, рвота, желудочно – кишечные кровотечения, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. Судорожный синдром. Головокружение. Потеря сознания. Гипорефлексия. Парестезии. Снижение проприоцептивной. Вибрационной. Вкусовой чувствительности. Мышечно-спастический синдром. Миелопатия позвоночного столба. Периферическая нейропатия. Симптом Лермитта. Затруднение при ходьбе. Нарушение мозгового кровообращения. Церебральный артериит. Ретробульбарный неврит. Синдром неадекватной секреции АДГ. Отек соска зрительного нерва. Изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). Неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. Корковая слепота. Снижение равновесия. Шум в ушах. Ототоксическое действие (31%).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): миелодепрессия (25–30%): лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия; гемолитическая анемия. Кровотечения и кровоизлияния. Инфаркт миокарда. Тромботическая микроангиопатия. Синдром Рейно. Отеки нижних конечностей. Лица. Сердцебиение. Тахикардия. Гипотензия. Сердечная недостаточность.
 Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
 Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28 – 36%), болезненное, затрудненное мочеиспускание, микрогематурия, гиперурикемия, гиперурикозурия, нефропатия, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.
 Со стороны кожных покровов. Алопеция, сыпь, эритематозные высыпания; при в/в введении – образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (покраснение, припухлость, некроз, фиброз, рубцевание), целлюлит.
 Прочие. Болевой синдром (боль в спине. Боку). Развитие инфекций. Гипертермия. Озноб. Гипомагниемия. Гипонатриемия. Гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипофосфатемия. Снижение клиренса креатинина. Повышение уровня АСТ. Мочевины. Мочевой кислоты. Креатинина. Изменение уровня амилаз; аллергические. В тч анафилактоидные реакции.  Верофарм ООО, Лэнс-Фарм ООО 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=10823

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.