Цибор 3500 – инструкция по применению, аналоги

Содержание

Цибор-3500 – инструкция, аналоги

Цибор 3500 – инструкция по применению, аналоги

Цибор-3500 Лаб. Фарма РОВИ С.А. Испания

Дополнительноя информация

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: 1 мл раствора для инъекций содержит бемипарин натрий (гепарина низькомоле-кулярного натриевая соль), эквивалентный 17 500 МЕ (международные единицы) антифактора-Ха;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина. Код АТС В01А В12.

показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов при ортопедических операциях. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

противопоказания

Повышенная чувствительность к бемипарина натрия или гепарина. Иммунологически обусловлена ​​гепарином тромбоцитопения или подозрение на нее или наличие в анамнезе. Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушением свертываемости крови. Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы.

Повреждение или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения или слуха. Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении. Острый бактериальный эндокардит и хронический эндокардит.

Патологические состояния с высоким риском возникновения активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия.

Способ применения и дозы

Взрослые. Ортопедические операции с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 3500 МЕ препарата путем подкожной инъекции за 2 часа до начала или через 6 часов после операции, а в последующие дни вводят подкожно по 3500 МЕ каждые 24 часа.

Профилактически применяют в течение периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановления двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводят как минимум 7-10 дней после хирургического вмешательства. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

У больных, которым проводят многократный гемодиализ продолжительностью не более 4 часов, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе процедуры достигается путем однократного введения дозы препарата путем болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа.

Для больных с массой тела менее 60 кг доза составляет 2500 МЕ антифактора Xa, а больным с массой тела более 60 кг назначают дозу 3500 МЕ антифактора-Xa.

Препарат вводится подкожно в переднебоковую область живота или в заднебоковую поясничную область, попеременно с правой и левой стороны. Игла вводится в складку кожи перпендикулярно, а не под углом. Место инъекции растирать нельзя.

Больные пожилого возраста. Коррекция дозирования не требуется.

Лица с нарушением функции печени и почек. Недостаточное количество данных не позволяет дать рекомендации по коррекции дозы бемипарина для данной категории пациентов.

побочные реакции

Очень часто наблюдается экхимоз в месте инъекции. Часто возникают гематома и боль в месте инъекции; кровотечение в области кожи, слизистых оболочек, ран, пищеварительного тракта, мочеполового тракта; легкое, преходящее повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ) и гамма-глутамилтранспептидазы.

Иногда наблюдаются кожные аллергические реакции (крапивница, зуд); легкая, преходящая тромбоцитопения (тип I).

Редко наблюдаются анафилактические реакции (тошнота, рвота, удушье, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд); тяжелая тромбоцитопения (тип II); некроз кожи в месте инъекции; эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной спинномозговой анестезии или люмбальной пункции.

Эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям различной степени тяжести, включая продолжительный или постоянный паралич. Длительное лечение препаратами группы гепарина может приводить к развитию остеопороза.

Передозировка

Главным проявлением передозировки является кровотечение. Решение об отмене терапии бемипарином принимается в зависимости от тяжести геморрагии и риска тромбоза. Незначительные геморрагии редко требуют специального лечения.

Значительные кровотечения требуют назначения протамина сульфата.

Протамин сульфат приводит к частичному снижению анти-Ха факторной активности бемипарина в течение 2 часов после введения в дозе 1,4 мг протамина сульфата на 100 МЕ антифактора-Ха.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не выявили у бемипарина любых признаков тератогенности. Клинические данные относительно применения бемипарина у беременных отсутствуют, поэтому беременным препарат назначают с осторожностью. На сегодня данных о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер нет.

дети

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.

Особые меры безопасности

Не вводить бемипарин путем инъекции. В связи с риском развития гематом следует избегать внутримышечных инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужной оболочки и сетчатки глаза, а также с любыми другими органическими нарушениями , связанными с повышенным риском развития кровотечений, так же как и при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.

особенности применения

Бемипарин может подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, повышенным уровнем калия в плазме или у больных, принимающих калийсберегающие препараты.

Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая. У больных группы риска необходимо определить уровень электролитов плазмы перед назначением бемипарина и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии 7 дней.

Иногда в начале лечения бемипарином преходящую, легкую тромбоцитопению I типа (количество тромбоцитов 100000 / мм3 – 150000 / мм3), которая связана с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена.

В редких случаях при терапии бемипарином развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100000 / мм3. Такая реакция обычно возникает между 5-м и 21-м днями терапии. У больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться быстрее.

Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в первый день терапии), а затем регулярно каждые 3 – 4 суток и по окончании лечения.

При значительном снижении числа тромбоцитов (от 30% до 50%), что сочетается с положительными или неизвестными результатами испытаний in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина или других низкомолекулярных гепаринов и / или гепарина, необходимо немедленно отменить терапию бемипарином и назначить альтернативное лечение.

При применении бемипарина натрия отмечали случаи некроза кожи, иногда с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В таких случаях терапию бемипарином следует немедленно отменить.

Профилактическое применение бемипарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться продолжительный или постоянный паралич.

Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, например НПВП, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, либо при травматической или многократной пункции.

При принятии решения об интервале между последним введением бемипарина в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику лекарственной формы и клинический пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина можно вводить не ранее чем через 4 часа.

Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры. При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо быть исключительно осторожным и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленное установление диагноза с проведением соответствующих терапевтических мероприятий вплоть до спинномозговой декомпрессии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия бемипарина не изучены, информация раздела опирается на данные, которые были получены для других низкомолекулярных гепаринов.

Не рекомендуется одновременное применение бемипарина с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, клопидогрелем и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными ГКС и декстраном.

Все указанные препараты усиливают фармакологический эффект бемипарина на коагуляцию и / или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин следует назначать под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Одновременное назначение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем. Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином, который приводит к снижению эффективности препарата, не может быть исключен и в случае бемипарина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бемипарин натрия – это низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, который был выделен из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средний молекулярный вес (МВ) бемипарина составляет примерно 3600 дальтон.

Процент молекулярных цепей с МВ менее 2000 дальтон составляет менее 35 Процент молекулярных цепей с МВ от 2000 до 6000 Да колеблется между 50 и 75 Процент молекулярных цепей с МВ выше 6000 дальтон составляет менее 15 Анти-Ха-факторная активность бемипарина составляет от 80 до 120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет от 5 до 20 МЕ антифактора Па на 1 мг сухого вещества. Соотношение анти-Ха факторная активность / анти-IIа-факторная активность – примерно 8 В экспериментах на животных бемипарин показал противосвертывающее активность и умеренный геморрагический эффект. Применение бемипарина у человека подтверждает его противосвертывающее активность и, при соблюдении рекомендованной дозировки, не продлевает значительно время теста на свертываемость крови.

Фармакокинетика. Всасывания. Бемипарин натрия быстро всасывается после подкожной инъекции с биодоступностью, которая оценивается в 96%.

Максимальная анти-Ха факторная действие в плазме при профилактических дозах препарата, равных 2500 МЕ и 3500 МЕ, достигается через 2 – 3 часа после подкожной инъекции бемипарина, с наибольшим пиком активности порядка 0,34 ± 0,08 и 0,45 ± 0,07 анти-Ха-фактора / мл, соответственно.

Анти-IIа-факторная активность при назначении вышеупомянутых доз не проявляется.

Максимальная анти-Ха факторная активность в плазме при введении доз 5000 МЕ, 7500 МЕ, 10000 МЕ и 12500 МЕ достигается через 3 – 4 часа после подкожной инъекции бемипарина, с пиком активности порядка 0,54 ± 0,06, 1, 22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19, и 2,03 ± 0,25 анти-Ха-фактора / мл, соответственно.

Анти-IIа-факторная активность порядка 0,01 МЕ / мл была обнаружена при введении доз 7500 МЕ, 10000 МЕ и 12500 МЕ. Вывод. Период полувыведения бемипарина, который вводится в дозах от 2500 МЕ до 12500 МЕ, находится примерно между 5 – 6 часов и, соответственно, бемипарин должен назначаться 1 раз в сутки. На сегодня нет данных о способности бемипарина связываться с белками плазмы, его метаболизма и выведения у человека.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, без частиц, бесцветный или светло-желтый раствор.

несовместимость

Нельзя смешивать с другими растворами для инъекций или для инфузий.

срок годности

2 года. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С! Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

упаковка

Блистер, покрытый защитной пленкой, содержащей два готовых, заполненных шприца по 0,2 мл раствора для инъекций, эквивалентных 3500 МЕ антифактора-Ха; 1, или 5, или 15, или 50 блистеров в коробке.

Владелец регистрации

Менарини Интернэшонал Оперейшонс Люксембург С.А.

местонахождение

1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург.

Производители

Производство лекарственного средства и конечное упаковки:

Ровио КОНТРАКТ Маньюфакчуринг С.Л.

Контроль и выпуск серий:

Лабораториз Фармасьютикалз рву CA

Цибор

Цибор 3500 – инструкция по применению, аналоги

Аналоги из категории “Антикоагулянты”

Аналоги из категории “Лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний”

Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакокинетика Фармакодинамика Клиническая фармакология Инструкция Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности

Раствор – 1 мл.:

  • Активное вещество: бемипарин натрия 3500 МЕ анти-Ха;
  • вспомогательное вещество: вода д/и.

Шприц с раствором по 0.2 мл из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл, 10 штук в блистере, в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция. После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах – 2500 ME и 3500 ME – достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0.34 ± 0.08 и 0.45 ± 0.07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно.

Антифактор-На активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах – 5000, 7500, 10000 и 12500 ME – достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0.

54 ± 0.06, 1.22 ± 0.27, 1.42 ± 0.19 и 2.03 ± 0.25 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIа активность порядка 0.01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация.При введении бемипарина натрия в дозе 2500-12 500 ME T1/2 составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз/сут. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Фармакодинамика

Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).

Клиническая фармакология

Антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный.

Инструкция

Препарат предназначен для п/к введения.

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожно жировой слой передне боковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны.

Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать.

Показания к применению Цибор

  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
  • Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
  • Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Цибор противопоказания

  • Подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
  • Активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
  • Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • Травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
  • Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
  • Острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
  • Органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
  • Детский возраст;
  • Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней.

При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг.

Применение Цибор при беременности и кормлении

Противопоказан детям.

Применять при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Очень частые (≥1/10): экхимоз в месте инъекции.

Частые (≥1/100, < 1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, ACT) и гамма-ГТ.

Нечастые (≥1/1000,

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/tsibor/

Как правильно использовать Цибор при варикозе?

Цибор 3500 – инструкция по применению, аналоги

Сложный механизм гемостаза основан на многоуровневом взаимодействии свертывающей и антисвертывающей систем. При избыточной функции первой или недостаточности второй в крови могут образоваться тромбы. Препараты низкомолекулярного гепарина натрия, к которым относится Цибор, помогают предотвращать их появление.

Цибор помогает предотвращать появление тромбов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия. Для дозирования используются шприцы из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. В каждом из них включено 0,2 мл раствора с содержанием действующего вещества 2500 или 3500 МЕ по активности антифактора-Xa.

В 1 блистер упаковано по 2 шприца, в каждой пачке — по 2, 10, 30 или 100 штук.

Фармакологическое действие Цибора

Лекарство увеличивает уровень ингибитора пути тканевого фактора в плазме и усиливает действие естественного антикоагулянта крови — антитромбина III. Препарат обладает прямым механизмом действия, проявляя активность как в организме, так и в пробирке.

85% и более молекул в составе имеют молекулярную массу менее 6000 Да (средняя — 3600 Да).

Поэтому лекарство быстро и почти полностью усваивается, вызывает меньше геморрагических осложнений, длительно циркулирует в кровеносном русле и снижает преимущественно действие фактора Xa (соотношение анти-Xa к анти-IIa равна 8:1). Период полувыведения составляет 5-6 часов, а терапевтического воздействия — от 12 до 18 часов.

Препарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия.

Определяются следующие пики активности препарата в МЕ/мл при введении:

  • 2500 ME — 0,34;
  • 3500 МЕ — 0,45;
  • 5000 МЕ — 0,54;
  • 7500 МЕ — 1,22;
  • 10 000 МЕ — 1,42;
  • 12 500 МЕ — 2,03.

Для чего назначают Цибор

Раствор предназначен для профилактики состояний, связанных с повышенной коагуляцией крови или возможностью тромбоэмболии. Эта патология может развиться при следующих предрасполагающих факторах:

  • крупные оперативные и ортопедические вмешательства;
  • длительная иммобилизация;
  • переломы крупных костей;
  • обширные ожоги или обморожения;
  • тромбофилия;
  • сепсис;
  • варикоз вен нижних конечностей;
  • сердечно-сосудистые болезни (атеросклероз, инсульт) и пр.

У пациентов с венозным тромбозом препарат назначают для профилактики рецидивов заболевания, а лицам, получающим гемодиализ, раствор вводят для предотвращения образования сгустков в диализной системе.

Применение

С профилактической целью лекарственное средство вводят по 2500 или 3500 МЕ/сутки в 1 прием; длительность курса определяется лечащим врачом исходя из клинической ситуации.

Перед хирургическим вмешательством медикамент назначают за 2 часа до процедуры или через 6 часов после в дозе 2500 МЕ. Затем ежедневно производят инъекции в такой же дозировке с интервалами между ними в 24 часа в течение 7-10 суток. Для ортопедических операций рекомендована та же схема, но по 3500 МЕ.

Диализным пациентам массой до 60 кг лекарство вводят в начале каждой процедуры по 2500 МЕ, а при большем весе — по 3500 МЕ.

Как правильно колоть

При диализе лекарство вводят струйно внутриартериально, в остальных случаях средство предназначено исключительно для подкожного введения.

К особенностям техники инъекции относят:

  • место укола — в заднебоковую поясничную область или сбоку в живот;
  • иглу вводят под углом 90° к поверхности тела в сформированную складку из кожи;
  • последующие инъекции чередуют по стороне введения;
  • место укола после введения раствора не массируют и не натирают.

Средство предназначено для подкожного введения.

Побочные действия Цибора

К побочным реакциям на терапию препаратом относят:

  • кровоизлияния, гематомы, экхимозы, кровоточивость слизистых, кровотечения;
  • тромбоцитопению;
  • постинъекционную боль;
  • аллергические проявления: крапивницу, зуд, анафилаксию, некроз кожи.

Противопоказания

Препарат не зарегистрирован для использования в педиатрии. Лекарство нельзя применять при наличии индивидуальной непереносимости препаратов гепарина и других лекарств свиного происхождения.

Оно опасно при воспалительных болезнях сердца (эндокардите и выпотном перикардите), нейрохирургических операциях и травматических повреждениях головного мозга, органов зрения и слуха и в течение 2 месяцев после них.

Лекарство отменяют, если в анамнезе есть указания на возможную гепаринобусловленную тромбоцитопению, а также при снижении показателей тромбоцитов крови на фоне терапии, включая ДВС-синдром.

Раствор не назначают при нарушениях свертываемости крови, геморрагиях, гипокоагуляции и наличии высокого риска таких состояний, что бывает при:

  • язвенных поражениях органов ЖКТ;
  • внутричерепных сосудистых аневризмах;
  • объемных образованиях головного мозга;
  • выраженных нарушения функции печени — одного из органов, продуцирующих факторы свертывания;
  • тяжелой функциональной недостаточности поджелудочной железы, в которой синтезируются фибринолитические факторы;
  • геморрагическом инсульте и пр.

Не противопоказаны, но повышают риск развития нежелательных реакций и осложнений антикоагулянтной терапии следующие патологии:

  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • ангиопатия сетчатки;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность;
  • злокачественная артериальная гипертония;
  • мочекаменная болезнь;
  • пептическая язва слизистой пищеварительной системы в анамнезе.

На фоне лекарственной терапии возможно образование гематом, это учитывают при проведении эпидуральной или спинномозговой анестезии из-за высокого риска сдавления мозговой ткани.

Особые указания

Препарат не предназначен для инъекций в мышцы. При одновременном лечении с другими медикаментами следует избегать их внутримышечного введения из-за высокого риска образования гематом.

Перед применением лекарства и в период лечения необходимо контролировать уровень калия и других электролитов крови у лиц с риском гиперкалиемии.

В первый день лечения и каждые 4 дня в период терапии необходимо контролировать количество тромбоцитов:

  • более 150000/мкл — без патологии;
  • 100000-150000/мкл — предполагается легкая тромбоцитопения 1 типа, которая не требует отмены препарата;
  • менее 100000/мкл — предполагается тромбоцитопения 2 типа; лекарство отменяют при положительном или неизвестном результате на присутствие антитромбоцитарных антител.

Препарат не влияет на способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Препарат не влияет на способность концентрировать внимание.

Частота осложнений спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии возрастает при:

  • проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии через катетер;
  • одновременном использовании НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или других антикоагулянтов;
  • повторной пункции.

После удаления катетера лекарство следует вводить не ранее чем через 4 часа. При необходимости проведения спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии проводят мониторинг неврологического состояния.

Необходима отмена лекарства и оказание помощи при выявлении следующих симптомов:

  • дорсалгия;
  • гипестезия;
  • мышечная гипотония;
  • нарушение функций мочевого пузыря или кишечника.

Применение при беременности и в период лактации

Эффект препарата у женщин в период вынашивания плода не изучен. Его назначают по строгим показаниям в тех случаях, когда есть угроза жизни матери или высок риск нарушений ее здоровья. Решение принимают индивидуально, расцениваю пользу для пациентки и возможный вред для ребенка.

Кормящие женщины в период терапии лактацию прерывают.

Кормящие женщины в период терапии лактацию прерывают, т.к. нет сведений о проникновении лекарства в грудное молоко.

Применение у детей

Препарат не изучен по безопасности и эффективности в юном возрасте, нет инструкций и по его дозированию у лиц моложе 18 лет. Поэтому применение лекарства в этот период не рекомендовано.

Инструкция по применению Розистарка

Источник: https://varikoz.online/nogi/lechenie/preparati/cibor

Цибор® 3500 Бемипарин натрия

Цибор 3500 – инструкция по применению, аналоги

Один шприц содержит

активное вещество – бемипарин натрия, эквивалентно активности анти фактора Xa 2500 МЕ или 3500 МЕ,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.

Показания к применению

Цибор®2500

– профилактика тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическую операцию

– профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа

Цибор®3500

– профилактика тромбоэмболии у пациентов, перенесших ортопедическую операцию

– профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа

Побочные действия

Чаще всего сообщалось о таких побочных действиях, как гематома и/или экхимоз в месте инъекции, наблюдавшихся, приблизительно, у 15 % пациентов, получавших Цибор®.

Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных действий (ПД) при назначении бемипарина соответствует частоте ПД, сообщаемой в отношении других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:

Очень часто ( 1/10)

– экхимозы в месте инъекции

– гематома и боль в месте инъекции

Часто (  1/100

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%86%D0%B8%D0%B1%D0%BE%D1%80-3500-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Цибор ® 3500

Цибор 3500 – инструкция по применению, аналоги

профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;

профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);

вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;

профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания препарата Цибора 3500:

повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;

подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;

активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;

тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;

травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органов зрения и слуха;

синдром ДВС в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;

острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;

органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);

детский возраст.

С осторожностью: печеночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; заболевания радужной оболочки и сетчатки; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Способ применения и дозы:

П/к.

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 2500.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7–10 дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства. Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска.

Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами по поводу тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны. Продолжительность курса лечения — не более 3 мес.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 ME.

Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции). Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации.

Препарат вводят в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны.

Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Передозировка:

Симптомы: возможны проявления геморрагического синдрома.

Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения; значительные (с риском тромбоза) могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактор-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор ® 3500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора ® 3500 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Побочные действия Цибора 3500:

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой для других низкомолекулярных гепаринов и приводится ниже.

Очень часто (≥1/10) — экхимоз в месте инъекции.

Часто (≥1/100,

Источник: https://www.doctis.ru/lekarstva/laboratorios-farmaceuticos-rovi-sa-ispaniya/cibor-3500/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.