Альтерпур – инструкция по применению, описание препарата

Содержание

Альтерпур: применение, инструкция, цена, отзывы

Альтерпур - инструкция по применению, описание препарата

Препарат Альтерпур, описание которого представленно на этой странице, одобрен российскими фармацевтами.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введен 75МЕ

Производители лекарства

ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария)

Фармакологическая группа

Гонадотропины и антигонадотропные средства

Состав (из чего состоит)

Действующее вещество: урофоллитропин. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Действие препарата

Фолликулостимулирующее. Высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами к хорионическому гонадотропину человека.

Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием.

ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).

Использование

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена), контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутрифаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот (только при неэффективности кломифена).

Противопоказания

Гиперчувствительность, высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, органические поражения ЦНС, например опухоли гипофиза, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленная синдромом поликистозных яичников), аномалии развития половых органов, миома матки (несовместимые с беременностью), метроррагия и другие кровотечения неустановленной этиологии, рак яичников, матки и/или молочной железы, первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации, детский возраст. С осторожностью: наличие факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, тяжелая степень ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилия, так как в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами. В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.

Побочные действия

Для препарата были отмечены следующие нежелательные побочные реакции: со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз. Нарушения психики: нечасто – депрессия.Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – летаргия, головокружение. Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, вздутие живота; нечасто – тошнота, боль в животе, диспепсия. Дерматологические реакции: нечасто – эритема, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – цистит.

Со стороны половой системы: часто – синдром гиперстимуляции яичников; нечасто – увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы. Со стороны организма в целом: часто – боль; нечасто – усталость. Со стороны лабораторных показателей: нечасто – увеличение длительности кровотечений.

[attention type=green][attention type=red]
Местные реакции в месте введения: нечасто – боль, покраснение, гематома. В редких случаях возникает артериальная тромбоэмболия, связанная с лечением человеческим менотропином/хорионическим гонадотропином. Частота абортов при гонадотропной терапии сравнима с таковой у женщин с другими нарушениями фертильности.
[/attention][/attention]

Зафиксирован небольшой риск внематочной беременности и многоплодной беременности.

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные реакции: ателектазы легких, респираторный дистресс-синдром, некардиогенный отек легких, рвота, диарея, увеличение яичников, кисты яичников, боли в низу живота, увеличение проницаемости стенок сосудов, гемоперитонеум, сгущение крови, носовое кровотечение, хромосомные нарушения (трисомия в 13 и 18 парах хромосом), анафилактический шок, гиповолемия, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс, алопеция, артралгия, миалгия, приливы крови к коже лица.

Взаимодействие

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение и дозы

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Передозировка

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли в низу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка), многоплодная беременность, тромбоэмболические осложнения.

Лечение состоит из 3 этапов: первый этап направлен на снижение концентрации гормона в крови и предупреждения развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность), заключается он во в/в введении небольших количеств альбумина (с постоянным контролем концентрации электролитов в крови и гематокрита).

Второй этап начинается после стабилизации состояния больной и должен привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора натрия хлорида и альбумина.

Третий этап имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и концентрации электролитов в плазме).

Другие указания

Вероятно возникновение многоплодной беременности. Возможно возникновение эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Перед началом лечения проводят лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса, анализ спермы полового партнера. При увеличении яичников гинекологический осмотр проводят осторожно, во избежание разрыва кист яичников, рекомендуется избегать половых отношений.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) чаще возникает на 7-10 день после овуляции, стимулированной введением чХГ. Он характеризуется резким увеличением проницаемости сосудов, что может привести к быстрому накоплению жидкости в брюшной полости, грудной клетки и перикарде.

[attention type=yellow][attention type=green]
Ранними признаками развития СГЯ являются сильная тазовая боль, тошнота, рвота, увеличение веса. При СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка и олигурия.
[/attention][/attention]

Также могут наблюдаться следующие клинический признаки: гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром, тромбоэмболические осложнения.

Вероятность развития СГЯ в период осуществления “суперовуляции” (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных технологий) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции. При появлении признаков СГЯ введение препарата следует прекратить. Вероятно развитие тромбоэмболических осложнений.

Внутрисосудистые тромбозы и эмболии, находящиеся в венозных и артериальных сосудах, могут приводить к уменьшению притока крови к жизненно важным органам и конечностям. Осложнением этого может быть венозный тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт легкого, инсульт и тромбоз артерий, приводящий к потере конечности.

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Условия для хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Источник: //www.alfa-modul.ru/content/alterpur

Альтерпур

Альтерпур - инструкция по применению, описание препарата

На основании инструкции к препарату Альтерпур принимать решение об его использовании, категорически запрещено.

В какой форме выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введен 75МЕ

Изготовители препарата

ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария)

Группа (фармакологическая)

Гонадотропины и антигонадотропные средства

Из чего состоит (состав)

Действующее вещество: урофоллитропин. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Фарм.Действие препарата

Фолликулостимулирующее. Высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами к хорионическому гонадотропину человека.

Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием.

ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).

Использование лекарства

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена), контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутрифаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот (только при неэффективности кломифена).

Различные побочные явления

Для препарата были отмечены следующие нежелательные побочные реакции: со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз. Нарушения психики: нечасто – депрессия.Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – летаргия, головокружение. Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, вздутие живота; нечасто – тошнота, боль в животе, диспепсия. Дерматологические реакции: нечасто – эритема, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – цистит.

Со стороны половой системы: часто – синдром гиперстимуляции яичников; нечасто – увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы. Со стороны организма в целом: часто – боль; нечасто – усталость. Со стороны лабораторных показателей: нечасто – увеличение длительности кровотечений.

[attention type=green][attention type=red]
Местные реакции в месте введения: нечасто – боль, покраснение, гематома. В редких случаях возникает артериальная тромбоэмболия, связанная с лечением человеческим менотропином/хорионическим гонадотропином. Частота абортов при гонадотропной терапии сравнима с таковой у женщин с другими нарушениями фертильности.
[/attention][/attention]

Зафиксирован небольшой риск внематочной беременности и многоплодной беременности.

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные реакции: ателектазы легких, респираторный дистресс-синдром, некардиогенный отек легких, рвота, диарея, увеличение яичников, кисты яичников, боли в низу живота, увеличение проницаемости стенок сосудов, гемоперитонеум, сгущение крови, носовое кровотечение, хромосомные нарушения (трисомия в 13 и 18 парах хромосом), анафилактический шок, гиповолемия, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс, алопеция, артралгия, миалгия, приливы крови к коже лица.

Взаимодействия

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Дозы и способ применения

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Передозировка препарата

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли в низу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка), многоплодная беременность, тромбоэмболические осложнения.

Лечение состоит из 3 этапов: первый этап направлен на снижение концентрации гормона в крови и предупреждения развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность), заключается он во в/в введении небольших количеств альбумина (с постоянным контролем концентрации электролитов в крови и гематокрита).

Второй этап начинается после стабилизации состояния больной и должен привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора натрия хлорида и альбумина.

Третий этап имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и концентрации электролитов в плазме).

Особые указания для применения

Вероятно возникновение многоплодной беременности. Возможно возникновение эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Перед началом лечения проводят лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса, анализ спермы полового партнера. При увеличении яичников гинекологический осмотр проводят осторожно, во избежание разрыва кист яичников, рекомендуется избегать половых отношений.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) чаще возникает на 7-10 день после овуляции, стимулированной введением чХГ. Он характеризуется резким увеличением проницаемости сосудов, что может привести к быстрому накоплению жидкости в брюшной полости, грудной клетки и перикарде.

[attention type=yellow][attention type=green]
Ранними признаками развития СГЯ являются сильная тазовая боль, тошнота, рвота, увеличение веса. При СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка и олигурия.
[/attention][/attention]

Также могут наблюдаться следующие клинический признаки: гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром, тромбоэмболические осложнения.

Вероятность развития СГЯ в период осуществления “суперовуляции” (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных технологий) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции. При появлении признаков СГЯ введение препарата следует прекратить. Вероятно развитие тромбоэмболических осложнений.

Внутрисосудистые тромбозы и эмболии, находящиеся в венозных и артериальных сосудах, могут приводить к уменьшению притока крови к жизненно важным органам и конечностям. Осложнением этого может быть венозный тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт легкого, инсульт и тромбоз артерий, приводящий к потере конечности.

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Хранение лекарства

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Метод продажи

Отпускается по рецепту

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы.

Источник: //www.rinfinum.ru/content/alterpur

В какой форме лекарство выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введен 75МЕ

Кто производит лекарство

ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария)

Фарм. группа

Гонадотропины и антигонадотропные средства

Состав (из чего производится)

Действующее вещество: урофоллитропин. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Фолликулостимулирующее. Высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами к хорионическому гонадотропину человека.

Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием.

ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).

Когда целесообразно применять

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена), контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутрифаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот (только при неэффективности кломифена).

Когда не стоит применять

Гиперчувствительность, высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, органические поражения ЦНС, например опухоли гипофиза, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленная синдромом поликистозных яичников), аномалии развития половых органов, миома матки (несовместимые с беременностью), метроррагия и другие кровотечения неустановленной этиологии, рак яичников, матки и/или молочной железы, первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации, детский возраст. С осторожностью: наличие факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, тяжелая степень ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилия, так как в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами. В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.

Возможные побочные действия

Для препарата были отмечены следующие нежелательные побочные реакции: со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз. Нарушения психики: нечасто – депрессия.Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – летаргия, головокружение. Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, вздутие живота; нечасто – тошнота, боль в животе, диспепсия. Дерматологические реакции: нечасто – эритема, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – цистит.

Со стороны половой системы: часто – синдром гиперстимуляции яичников; нечасто – увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы. Со стороны организма в целом: часто – боль; нечасто – усталость. Со стороны лабораторных показателей: нечасто – увеличение длительности кровотечений.

[attention type=green][attention type=red]
Местные реакции в месте введения: нечасто – боль, покраснение, гематома. В редких случаях возникает артериальная тромбоэмболия, связанная с лечением человеческим менотропином/хорионическим гонадотропином. Частота абортов при гонадотропной терапии сравнима с таковой у женщин с другими нарушениями фертильности.
[/attention][/attention]

Зафиксирован небольшой риск внематочной беременности и многоплодной беременности.

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные реакции: ателектазы легких, респираторный дистресс-синдром, некардиогенный отек легких, рвота, диарея, увеличение яичников, кисты яичников, боли в низу живота, увеличение проницаемости стенок сосудов, гемоперитонеум, сгущение крови, носовое кровотечение, хромосомные нарушения (трисомия в 13 и 18 парах хромосом), анафилактический шок, гиповолемия, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс, алопеция, артралгия, миалгия, приливы крови к коже лица.

Метод применения

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Превышение нормы

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли в низу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка), многоплодная беременность, тромбоэмболические осложнения.

Лечение состоит из 3 этапов: первый этап направлен на снижение концентрации гормона в крови и предупреждения развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность), заключается он во в/в введении небольших количеств альбумина (с постоянным контролем концентрации электролитов в крови и гематокрита).

Второй этап начинается после стабилизации состояния больной и должен привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора натрия хлорида и альбумина.

Третий этап имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и концентрации электролитов в плазме).

Особые рекомендации по использованию

Вероятно возникновение многоплодной беременности. Возможно возникновение эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Перед началом лечения проводят лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса, анализ спермы полового партнера. При увеличении яичников гинекологический осмотр проводят осторожно, во избежание разрыва кист яичников, рекомендуется избегать половых отношений.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) чаще возникает на 7-10 день после овуляции, стимулированной введением чХГ. Он характеризуется резким увеличением проницаемости сосудов, что может привести к быстрому накоплению жидкости в брюшной полости, грудной клетки и перикарде.

[attention type=yellow][attention type=green]
Ранними признаками развития СГЯ являются сильная тазовая боль, тошнота, рвота, увеличение веса. При СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка и олигурия.
[/attention][/attention]

Также могут наблюдаться следующие клинический признаки: гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром, тромбоэмболические осложнения.

Вероятность развития СГЯ в период осуществления “суперовуляции” (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных технологий) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции. При появлении признаков СГЯ введение препарата следует прекратить. Вероятно развитие тромбоэмболических осложнений.

Внутрисосудистые тромбозы и эмболии, находящиеся в венозных и артериальных сосудах, могут приводить к уменьшению притока крови к жизненно важным органам и конечностям. Осложнением этого может быть венозный тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт легкого, инсульт и тромбоз артерий, приводящий к потере конечности.

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Метод хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Источник: //life-active.ru/content/alterpur

Альтерпур – инструкция по применению, цены в аптеках, наличие лекарств. Социальные Аптеки.Ру

Альтерпур - инструкция по применению, описание препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Альтерпур – высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами кхорионическому гонадотропину человека.

Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием.

ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к и в/м введения в дозе 225 ME время достижения Cmaxпрепарата в плазме составляет 20.5 и 17.4 ч, соответственно. Однако после многократного применения (150 ME ежедневно в течение 7 дней) Тmaxсоставляет приблизительно 10 ч при обоих путях введения.

При многократном п/к и в/м введении биодоступность ФСГ оставляет 81.8% и 77.7% соответственно.

При однократном п/к и в/м введении Cmax в плазме составляет 6.0±1.7 мМЕ/мл и 8.8 ± 4.5 мМЕ/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении Cmaxсоставляет 14.8±2.9 мМЕ/мл и 11.5±2.9 мМЕ/мл, соответственно.

AUC при однократном п/к и в/м введении составляет 379±111 мМЕ?ч/мл и 331±179 мМЕ?ч/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении AUC составляет 234.7±77.0 мМЕ?ч/мл и 192.1±52.3 мМЕ?ч/мл, соответственно.

Выведение

Средний T1/2 ФСГ для однократного п/к и в/м введения составляет 31.8 и 37 ч, соответственно. Однако, после многократного применения T1/2 составляет 20.6 и 15.2 ч для п/к и в/м введения, соответственно.

Показания

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена); контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутрифаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот (только при неэффективности кломифена).

Противопоказания

Гиперчувствительность, высокий уровень ФСГ при первичной яичниковой недостаточности, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, опухоли гипофиза, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия и др. кровотечения не установленной этиологии, увеличение яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников), беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания)

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Вероятно возникновение многоплодной беременности. Возможно возникновение эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Перед началом лечения проводят лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса, анализ спермы полового партнера.

При увеличении яичников гинекологический осмотр проводят осторожно, во избежание разрыва кист яичников, рекомендуется избегать половых отношений.

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: урофоллитропин (ФСГ) 75 МЕ;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг;

Растворитель: натрия хлорид (апирогенный д/и) 9 мг, вода д/и (до 1 мл).

Способ применения и дозы

Препарат Альтерпур вводят в/м или п/к.

В течение первых 7 дней цикла у менструирующих женщин ежедневно вводят по 75-150 МЕ/сут. Созревание фолликулов обычно достигается в течение лечебного цикла – 7-12 дней. Адекватность ответа на лечение оценивается по ежедневным анализам концентрации эстрогенов, прямой визуализации величины фолликулов с помощью УЗИ и клиническим данным.

Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена.

После проведения лечения и при наличии адекватного, но не чрезмерного ответа яичников по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последней инъекции пациентке вводят однократно человеческий хорионический гонадотропин человека (чХГ) в дозе 5000-10000 ME в/м с целью индукции овуляции. Следующий день является оптимальным для зачатия.

При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности курс можно повторить еще в течение 2 циклов. При отсутствии адекватного ответа на терапию в течение 4 недель от ее начала препарат следует отменить.

Для стимуляции суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных технологий лечение начинают со 2-3 дня менструального цикла – ежедневно по 150-225 МЕ/сут.

В процессе стимуляции дозу можно менять в зависимости от реакции яичников, при этом суточная доза не должна превышать 450 ME. Лечение продолжают до адекватного созревания фолликулов.

Через 24-48 ч после последней инъекции вводят чХГ 5000-10 000 ME в/м с целью индукции овуляции.

При стимуляции овуляции с использованием агонистов ГнРГ введение урофоллитропина начинают через 2 недели после начала применения агониста по 225 МЕ/сут в течение 7 дней (введение препарата продолжают до достижения адекватного размера фолликула), с 8 дня дозу можно корректировать (в зависимости от реакции яичников).

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – летаргия, головокружение, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, вздутие живота; нечасто – тошнота, боль в животе, диспепсия.

Дерматологические реакции: нечасто – эритема, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – цистит.

Со стороны половой системы: часто – синдром гиперстимуляции яичников; нечасто – увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы.

Со стороны организма в целом: часто – боль; нечасто – усталость.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто – увеличение длительности кровотечений.

Местные реакции: нечасто – боль, покраснение, гематома.

В редких случаях возникает артериальная тромбоэмболия, связанная с лечением человеческим менотропином/хорионическим гонадотропином.

Частота абортов при гонадотропной терапии сравнима с таковой у женщин с другими нарушениями фертильности. Зафиксирован небольшой риск внематочной беременности и многоплодной беременности.

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные реакции: ателектазы легких, респираторный дистресс-синдром, некардиогенный отек легких, рвота, диарея, увеличение яичников, кисты яичников, боли в низу живота, увеличение проницаемости стенок сосудов, гемоперитонеум, сгущение крови, носовое кровотечение, хромосомные нарушения (трисомия в 13 и 18 парах хромосом), анафилактический шок, гиповолемия, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс, алопеция, артралгия, миалгия, приливы крови к коже лица.

Лекарственное взаимодействие

Альтерпур не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Альтерпур»

Передозировка

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли в низу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка), многоплодная беременность, тромбоэмболические осложнения.

Лечение состоит из 3 этапов: первый этап направлен на снижение концентрации гормона в крови и предупреждения развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность), заключается он во в/в введении небольших количеств альбумина (с постоянным контролем концентрации электролитов в крови и гематокрита). Второй этап начинается после стабилизации состояния больной и должен привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора натрия хлорида и альбумина. Третий этап имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и концентрации электролитов в плазме).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Альтерпур 75 ме №1 фл + р-ль
  • Альтерпур флакон с растворителем, 75 ме

Фармакологическая группа:

Фолликулостимулирующее средство

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства:

Бравелль Фостимон Фоллитроп Мерионал

Источник: //socialnye-apteki.ru/filial/catalog/alterpur

Описание лекарства

Альтерпур - инструкция по применению, описание препарата

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Фармакологическое действиеВысокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами к хорионическому гонадотропину человека.

Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием.

ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).

Показания к применению

  • — ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена)
  • — контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутрифаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот (только при неэффективности кломифена).

Форма выпуска

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ
  • флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1.

    лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ

  • флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 10. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ
  • флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1.

    лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ

  • флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 10.

Фармакодинамика препаратаВысокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами к хорионическому гонадотропину человека.

Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием.

ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).

Фармакокинетика препаратаВсасывание После однократного п/к и в/м введения в дозе 225 ME время достижения Cmax препарата в плазме составляет 20. 5 и 17. 4 ч, соответственно. Однако после многократного применения (150 ME ежедневно в течение 7 дней) Тmax составляет приблизительно 10 ч при обоих путях введения. При многократном п/к и в/м введении биодоступность ФСГ оставляет 81.

8% и 77.

7% соответственно. При однократном п/к и в/м введении Cmax в плазме составляет 6. 0±1. 7 мМЕ/мл и 8.

8 ± 4.

5 мМЕ/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении Cmax составляет 14. 8±2. 9 мМЕ/мл и 11.

5±2.

9 мМЕ/мл, соответственно. AUC при однократном п/к и в/м введении составляет 379±111 мМЕ?ч/мл и 331±179 мМЕ?ч/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении AUC составляет 234. 7±77.

0 мМЕ?ч/мл и 192.

1±52. 3 мМЕ?ч/мл, соответственно. Выведение Средний T1/2 ФСГ для однократного п/к и в/м введения составляет 31. 8 и 37 ч, соответственно.

Однако, после многократного применения T1/2 составляет 20.

6 и 15. 2 ч для п/к и в/м введения, соответственно.

Использование во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность, высокий уровень ФСГ при первичной яичниковой недостаточности, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, опухоли гипофиза, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия и др. кровотечения не установленной этиологии, увеличение яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников), беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действияДиспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, метеоризм), головная боль, ателектазы легких, респираторный дистресс, некардиогенный отек легких, синдром гиперстимуляции яичников, тромбоэмболические осложнения, образование множественных кист яичников, уплотнение молочных желез, гемоперитонеум, повышение вероятности внематочной и многоплодной беременности, хромосомные нарушения у плода (трисомия в 13 и 18 парах хромосом), аллергические реакции (кожные высыпания и зуд, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия, общая слабость), реакции на месте введения (покраснение, уплотнение и болезненность).

ДозировкаЛечение препаратом Альтерпур следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Препарат вводят в/м или п/к.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением (до 5 флаконов урофоллитропина может быть растворено в 1 мл растворителя). В течение первых 7 дней цикла у менструирующих женщин ежедневно вводят по 75-150 МЕ/сут.

Созревание фолликулов обычно достигается в течение лечебного цикла – 7-12 дней.

Адекватность ответа на лечение оценивается по ежедневным анализам концентрации эстрогенов, прямой визуализации величины фолликулов с помощью УЗИ и клиническим данным.
Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена. После проведения лечения и при наличии адекватного, но не чрезмерного ответа яичников по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последней инъекции пациентке вводят однократно человеческий хорионический гонадотропин человека (чХГ) в дозе 5000-10000 ME в/м с целью индукции овуляции. Следующий день является оптимальным для зачатия. При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности курс можно повторить еще в течение 2 циклов.

При отсутствии адекватного ответа на терапию в течение 4 недель от ее начала препарат следует отменить.

Для стимуляции суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных технологий лечение начинают со 2-3 дня менструального цикла – ежедневно по 150-225 МЕ/сут. В процессе стимуляции дозу можно менять в зависимости от реакции яичников, при этом суточная доза не должна превышать 450 ME. Лечение продолжают до адекватного созревания фолликулов. Через 24-48 ч после последней инъекции вводят чХГ 5000-10 000 ME в/м с целью индукции овуляции.

При стимуляции овуляции с использованием агонистов ГнРГ введение урофоллитропина начинают через 2 недели после начала применения агониста по 225 МЕ/сут.

в течение 7 дней (введение препарата продолжают до достижения адекватного размера фолликула), с 8 дня дозу можно корректировать (в зависимости от реакции яичников).

ПередозировкаСимптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли в низу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка), многоплодная беременность, тромбоэмболические осложнения.

Лечение состоит из 3 этапов: первый этап направлен на снижение концентрации гормона в крови и предупреждения развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность), заключается он во в/в введении небольших количеств альбумина (с постоянным контролем концентрации электролитов в крови и гематокрита). Второй этап начинается после стабилизации состояния больной и должен привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора натрия хлорида и альбумина. Третий этап имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и концентрации электролитов в плазме).

Взаимодействия с другими препаратамиАльтерпур не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания при приемеВероятно возникновение многоплодной беременности. Возможно возникновение эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе.

Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Перед началом лечения проводят лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса, анализ спермы полового партнера. При увеличении яичников гинекологический осмотр проводят осторожно, во избежание разрыва кист яичников, рекомендуется избегать половых отношений.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) чаще возникает на 7-10 день после овуляции, стимулированной введением чХГ.

Он характеризуется резким увеличением проницаемости сосудов, что может привести к быстрому накоплению жидкости в брюшной полости, грудной клетки и перикарде. Ранними признаками развития СГЯ являются сильная тазовая боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела.

При СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка и олигурия.

Также могут наблюдаться следующие клинический признаки: гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром, тромбоэмболические осложнения.

Вероятность развития СГЯ в период осуществления “суперовуляции” (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных технологий) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

При появлении признаков СГЯ введение препарата следует прекратить. Вероятно развитие тромбоэмболических осложнений. Внутрисосудистые тромбозы и эмболии, находящиеся в венозных и артериальных сосудах, могут приводить к уменьшению притока крови к жизненно важным органам и конечностям.

Осложнением этого может быть венозный тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт легкого, инсульт и тромбоз артерий, приводящий к потере конечности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.

к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Действующие вещества

Урофоллитропин (Urofollitropin)

ОписаниеГонадотропный гормон, аналог ФСГ. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Не оказывает лютеинизирующего действия.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: //health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=2123

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.